Inflammatoriske markører for postoperative komplikasjoner ved cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
12. juli 2017 oppdatert av: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Den prognostiske verdien av inflammatoriske markører for postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC)
Infeksiøse komplikasjoner etter kreftkirurgi hadde en betydelig innvirkning på sykdomsfri og total overlevelse.
Postoperative inflammatoriske markører har vist seg nyttige for å forutsi infeksjonskomplikasjoner.
Det er imidlertid fortsatt ukjent om disse markørene kan forutsi postoperativ infeksjon hos pasienter som får cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) som forårsaker det systemiske inflammatoriske responssyndromet.
Mellom september 2014 og april 2017 ble alle pasienter som gjennomgikk cytoreduktiv kirurgi og HIPEC for peritoneal karsinomatose vurdert for postoperative komplikasjoner.
Pasientene ble delt inn i to grupper etter tilstedeværelsen av infeksjonskomplikasjoner.
Tilstedeværelse av abscess, positivt blod, operasjonssted, urin- eller sputumkulturer eller kliniske tegn og symptomer med sammenlignbare radiologiske funn ble definert som infeksiøse komplikasjoner.
Retrospektivt ble C-reaktivt protein (CRP), nøytrofil-til-lymfocytt-forhold, antall hvite blodlegemer, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplate-til-lymfocytt-forhold, albumin samlet inn fra dagen før operasjon og postoperativ dag (POD) 0- 14.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom september 2014 og april 2017 ble alle pasienter som gjennomgikk cytoreduktiv kirurgi og HIPEC for peritoneal karsinomatose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom september 2014 og april 2017 ble alle pasienter som gjennomgikk cytoreduktiv kirurgi og HIPEC for peritoneal karsinomatose
Ekskluderingskriterier:
- En pasient behandlet dexmedetomidin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1/NC
ikke-infeksiøs komplikasjon
|
|
2/IC
infeksiøs komplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatoriske markører
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Retrospektivt ble C-reaktivt protein (CRP), nøytrofil-til-lymfocytt-forhold, antall hvite blodlegemer, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplate-til-lymfocytt-forhold, albumin samlet inn ved hjelp av elektronisk journal fra preoperativ dag og postoperative dager ( POD) 0-14.
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2017-0053
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .