Marcatori infiammatori per le complicanze postoperatorie nella chirurgia citoriduttiva e nella chemioterapia intraperitoneale ipertermica
12 luglio 2017 aggiornato da: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Il valore prognostico dei marker infiammatori per le complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e chemioterapia ipertermica intraperitoneale (HIPEC)
Le complicanze infettive dopo la chirurgia del cancro hanno avuto un impatto significativo sulla sopravvivenza libera da malattia e globale.
I marcatori infiammatori postoperatori si sono dimostrati utili nel predire le complicanze infettive.
Tuttavia, non è noto se questi marcatori possano predire l'infezione postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva con chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) che causa la sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
Tra settembre 2014 e aprile 2017, tutti i pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e HIPEC per carcinomatosi peritoneale sono stati valutati per complicanze postoperatorie.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla presenza di complicanze infettive.
La presenza di ascesso, sangue positivo, sito chirurgico, colture di urina o espettorato o segni e sintomi clinici con risultati radiologici comparabili sono stati definiti come complicanze infettive.
Retrospettivamente, la proteina C-reattiva (CRP), il rapporto tra neutrofili e linfociti, la conta dei globuli bianchi, la conta piastrinica, il volume medio delle piastrine, il rapporto tra piastrine e linfociti, l'albumina sono stati raccolti dal giorno preoperatorio e dai giorni postoperatori (POD) 0- 14.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra settembre 2014 e aprile 2017, tutti i pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e HIPEC per carcinomatosi peritoneale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra settembre 2014 e aprile 2017, tutti i pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e HIPEC per carcinomatosi peritoneale
Criteri di esclusione:
- Un paziente ha trattato la dexmedetomidina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1/NC
complicazione non infettiva
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2/IC
complicazione infettiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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marcatori infiammatori
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Retrospettivamente, la proteina C-reattiva (CRP), il rapporto tra neutrofili e linfociti, la conta dei globuli bianchi, la conta piastrinica, il volume medio delle piastrine, il rapporto tra piastrine e linfociti, l'albumina sono stati raccolti utilizzando la cartella clinica elettronica dal giorno preoperatorio e dai giorni postoperatori. POD) 0-14.
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fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2017-0053
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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