Inflammatoire markers voor postoperatieve complicaties bij cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
12 juli 2017 bijgewerkt door: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
De voorspellende waarde van ontstekingsmarkers voor postoperatieve complicaties bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) ondergaan
Infectieuze complicaties na een kankeroperatie hadden een significante invloed op de ziektevrije overleving en de algehele overleving.
Postoperatieve ontstekingsmarkers zijn nuttig gebleken bij het voorspellen van infectieuze complicaties.
Het blijft echter onbekend of deze markers postoperatieve infectie kunnen voorspellen bij patiënten die cytoreductieve chirurgie ondergaan met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) die het systemische inflammatoire responssyndroom veroorzaakt.
Tussen september 2014 en april 2017 werden alle patiënten die cytoreductieve chirurgie en HIPEC ondergingen voor peritoneale carcinomatose beoordeeld op postoperatieve complicaties.
Patiënten werden verdeeld in twee groepen op basis van de aanwezigheid van infectieuze complicaties.
Aanwezigheid van abces, positief bloed, operatieplaats, urine- of sputumkweken, of klinische tekenen en symptomen met vergelijkbare radiologische bevindingen werden gedefinieerd als infectieuze complicaties.
Retrospectief werden C-reactief proteïne (CRP), neutrofielen-tot-lymfocytenratio, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjes-tot-lymfocytenratio, albumine verzameld van preoperatieve dag en postoperatieve dagen (POD) 0- 14.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen september 2014 en april 2017 werden alle patiënten die cytoreductieve chirurgie en HIPEC ondergingen voor peritoneale carcinomatose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen september 2014 en april 2017 werden alle patiënten die cytoreductieve chirurgie en HIPEC ondergingen voor peritoneale carcinomatose
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt behandelde dexmedetomidine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1/NC
niet-infectieuze complicatie
|
|
2/IC
infectieuze complicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inflammatoire markers
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Retrospectief werden C-reactief proteïne (CRP), neutrofielen-tot-lymfocytenratio, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjes-tot-lymfocytenratio, albumine verzameld met behulp van elektronische medische dossiers van preoperatieve dag en postoperatieve dagen ( POD) 0-14.
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2017-0053
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .