Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tulehdusmerkit sytoreduktiivisessa kirurgiassa ja hypertermisessä intraperitoneaalisessa kemoterapiassa
keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tulehdusmerkkien ennustearvo potilailla, joille tehdään sytoreduktiivista leikkausta ja hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa (HIPEC)
Syöpäleikkauksen jälkeisillä infektiokomplikaatioilla oli merkittävä vaikutus taudista vapaaseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Leikkauksen jälkeiset tulehdusmerkit ovat osoittautuneet hyödyllisiksi infektiokomplikaatioiden ennustamisessa.
Ei kuitenkaan tiedetä, voivatko nämä markkerit ennustaa leikkauksen jälkeistä infektiota potilailla, jotka saavat sytoreduktiivista leikkausta hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (HIPEC), joka aiheuttaa systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän.
Syyskuun 2014 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana kaikille potilaille, joille tehtiin sytoreduktiivinen leikkaus ja HIPEC vatsakalvon karsinomatoosin vuoksi, arvioitiin leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään infektiokomplikaatioiden esiintymisen mukaan.
Paise, positiivinen veri, leikkauskohta, virtsan tai ysköksen viljelmät tai kliiniset merkit ja oireet, joilla oli vastaavia radiologisia löydöksiä, määriteltiin infektiokomplikaatioiksi.
Takautuvasti C-reaktiivinen proteiini (CRP), neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verihiutaletilavuus, verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde, albumiini kerättiin leikkausta edeltäviltä päiviltä ja leikkauksen jälkeisiltä päiviltä (POD) 0- 14.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syyskuun 2014 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana kaikki potilaat, joille tehtiin sytoreduktiivinen leikkaus ja HIPEC vatsakalvon karsinomatoosin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syyskuun 2014 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana kaikki potilaat, joille tehtiin sytoreduktiivinen leikkaus ja HIPEC vatsakalvon karsinomatoosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas hoiti deksmedetomidiinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/NC
ei-infektiivinen komplikaatio
|
|
2/IC
tarttuva komplikaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Takautuvasti C-reaktiivinen proteiini (CRP), neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde, albumiini kerättiin käyttämällä sähköistä sairauskertomusta ennen leikkausta ja sen jälkeen ( POD) 0-14.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yon Hee Shim, Gangnam Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2017-0053
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .