上顎の歯槽骨レベルにおける低速ドリリングと従来のドリリング技術の比較。(グループ A ) ランダム化対照臨床試験
2017年7月15日 更新者：Hesham hussein mansour、Cairo University
上顎の歯槽骨レベルに対する低速ドリリングと従来のドリリング技術の効果の臨床評価。ランダム化対照臨床試験
インプラント埋入が必要な患者 20 名が選択され、ランダムに 2 つのグループに分けられました (各グループ 10 名)。
- 研究グループの場合、スターター ドリルを使用して計画通りに挿入点を特定し、次にパイロット ドリルも使用して希望の作業長さまで使用し、その後、他のすべての連続ドリルを灌注なしで低速 (50 ～ 70 rpm) で使用します。
- 研究グループでは、インプラントは低速骨切り術部位に挿入されます。 • 対照群: 従来のように準備された骨切り部位にインプラントが挿入されます。
- どちらのグループでもサージカルガイドは使用されません。
- 次に、フラップを閉じる準備として生理食塩水で十分に洗浄します。
- 次に、断続的な 4/0 吸収性縫合糸を使用して皮弁を閉じます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 欠損した上顎の歯をインプラント埋入により修復する患者様。
- 男女。
- 年齢: 25-45
- 近遠心寸法: 6 mm以上
- 骨の高さ：12mm以上
- 頬側-舌側寸法：8mm以上
- すべての対策は CBCT を使用して評価されます。
除外基準:
- 骨移植または骨増強が必要な部位。
- 1日20本以上のヘビースモーカー。
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生物掘削 低速で掘削
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アクティブコンパレータ：従来の穴あけ 高速穴あけ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽頂骨損失
時間枠：【期間：6ヶ月】
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デジタル根尖周囲 X 線を使用した X 線撮影分析からの測定
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【期間：6ヶ月】
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置後の患者の罹患率
時間枠：【期間：1日】
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痛みスケールの痛みの値
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【期間：1日】
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インプラントの安定性の値
時間枠：【期間：3ヶ月】
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osstellを用いた共振周波数解析
|
【期間：3ヶ月】
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月15日
最初の投稿 (実際)
2017年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月15日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- cbc.cairouni
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。