Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiercenie z niską prędkością w porównaniu z konwencjonalną techniką wiercenia na poziomie kości wyrostka zębodołowego w szczęce. (Grupa A) Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

15 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hesham hussein mansour, Cairo University

Kliniczna ocena wpływu wiercenia z niską prędkością w porównaniu z konwencjonalną techniką wiercenia na poziom kości wyrostka zębodołowego w szczęce. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Wybrano 20 pacjentów wymagających wszczepienia implantu i podzielono losowo na dwie grupy (po 10 w każdej grupie)

  • w przypadku grupy badawczej siewnik startowy jest używany do zlokalizowania punktu wkłucia zgodnie z planem, następnie siewnik pilotowy jest również używany do uzyskania pełnej pożądanej długości roboczej, po czym wszystkie inne siewniki sekwencyjne są używane z niską prędkością (50-70 obr./min) bez irygacji .
  • W grupie badanej: implant zostanie wprowadzony w miejscu osteotomii wolnoobrotowej. • W grupie kontrolnej: implanty zostaną umieszczone w konwencjonalnie przygotowanym miejscu osteotomii.
  • W obu grupach nie stosuje się szablonu chirurgicznego.
  • Klapa zostanie następnie obficie przepłukana solą fizjologiczną w ramach przygotowań do zamknięcia.
  • Następnie płat zostanie zamknięty za pomocą przerywanych szwów resorbowalnych 4/0.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci odbudowujący brakujące zęby szczęki z wszczepieniem implantu.
  • Obie płcie.
  • Wiek: 25-45 lat
  • Wymiary mezjalno-dystalne: Nie mniej niż 6 mm
  • Wysokość kości: Nie mniej niż 12 mm
  • Wymiary policzkowo-językowe: Nie mniej niż 8 mm
  • Wszystkie środki zostaną ocenione za pomocą CBCT.

Kryteria wyłączenia:

  • Miejsca wymagające przeszczepu kości lub augmentacji.
  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiercenie biologiczne wiercenie z małą prędkością
Procedura: Wiercenie z małą prędkością
Aktywny komparator: wiercenie konwencjonalne wiercenie z dużą prędkością
Procedura: Konwencjonalne wiercenie z dużą prędkością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 6 miesięcy]
pomiar z analizy radiograficznej za pomocą cyfrowego zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego
[Przedział czasowy: 6 miesięcy]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 dzień]
wartość bólu w skali bólu
[Przedział czasowy: 1 dzień]
Wartość stabilności implantu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 3 miesiące]
analiza częstotliwości rezonansowej za pomocą Osstell
[Przedział czasowy: 3 miesiące]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cbc.cairouni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj