Perforación de baja velocidad versus técnica de perforación convencional en el nivel del hueso crestal en el maxilar superior. (Grupo A) Un ensayo clínico controlado aleatorizado
15 de julio de 2017 actualizado por: Hesham hussein mansour, Cairo University
Evaluación clínica del efecto del fresado a baja velocidad frente a la técnica de fresado convencional sobre el nivel del hueso crestal en el maxilar. Un ensayo clínico controlado aleatorio
Se seleccionaron 20 pacientes que requerían la colocación de implantes y se dividieron aleatoriamente en dos grupos (10 en cada grupo)
- para el grupo de estudio, se usa la broca inicial para ubicar el punto de inserción según lo planeado, luego se usa la broca piloto hasta la longitud de trabajo deseada completa, después de eso, todas las demás brocas secuenciales se usan a baja velocidad (50-70 rpm) sin irrigación.
- En el grupo de estudio: el implante se insertará en el sitio de la osteotomía de baja velocidad. • En el grupo de control: los implantes se insertarán en el sitio de osteotomía convencional preparado.
- Para ambos grupos no se utiliza guía quirúrgica.
- A continuación, se irriga abundantemente el colgajo con solución salina como preparación para el cierre.
- Luego se cerrará el colgajo usando suturas reabsorbibles 4/0 discontinuas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que restauran dientes maxilares perdidos con colocación de implantes.
- Ambos sexos.
- Edad: 25-45
- Dimensiones mesio-distales: No menos de 6 mm
- Altura del hueso: no menos de 12 mm
- Dimensiones buco-linguales: no menos de 8 mm
- Todas las medidas se evaluarán utilizando CBCT.
Criterio de exclusión:
- Sitios que necesitan injerto o aumento óseo.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Perforación biológica Perforación a baja velocidad
|
|
|
Comparador activo: perforación convencional perforación a alta velocidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6 meses]
|
medición a partir del análisis radiográfico utilizando rayos X periapicales digitales
|
[Marco de tiempo: 6 meses]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
morbilidad del paciente después del procedimiento
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 1 día]
|
valor del dolor en la escala del dolor
|
[Marco de tiempo: 1 día]
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|
Valor de estabilidad del implante
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 3 meses]
|
análisis de frecuencia de resonancia usando osstell
|
[Marco de tiempo: 3 meses]
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Resorción ósea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- cbc.cairouni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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