상악 Crestal Bone Level에 대한 Low Speed Drilling과 기존 Drilling 기법의 비교.(A군) 무작위 대조 임상시험
2017년 7월 15일 업데이트: Hesham hussein mansour, Cairo University
상악의 Crestal Bone Level에 대한 Low Speed Drilling과 기존 Drilling 기법의 효과에 대한 임상적 평가. 무작위 통제 임상 시험
임플란트 식립이 필요한 20명의 환자를 선택하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(각 그룹당 10명).
- 연구 그룹의 경우 스타터 드릴을 사용하여 계획대로 삽입 지점을 찾은 다음 파일럿 드릴을 원하는 전체 작업 길이까지 사용하고 다른 모든 순차 드릴을 관개 없이 저속(50-70rpm)으로 사용합니다.
- 연구 그룹에서: 임플란트는 저속 절골술 부위에 삽입됩니다. • 대조군: 기존의 절골술 부위에 임플란트를 삽입합니다.
- 두 그룹 모두 수술 가이드를 사용하지 않았습니다.
- 플랩은 폐쇄를 준비하기 위해 식염수로 풍부하게 관개됩니다.
- 플랩은 중단된 4/0 흡수성 봉합사를 사용하여 닫힙니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상실된 상악 치아를 임플란트 식립으로 수복하는 환자.
- 양성.
- 나이: 25-45세
- 근원심 치수: 6mm 이상
- 뼈 높이: 12mm 이상
- Bucco-lingual dimension: 8mm 이상
- 모든 측정은 CBCT를 사용하여 평가됩니다.
제외 기준:
- 뼈이식이나 보강이 필요한 부위
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저속 생물학적 드릴링 드릴링
|
|
|
활성 비교기: 기존 드릴링 고속 드릴링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정수리 뼈 손실
기간: [기간: 6개월]
|
디지털 periapical x-ray를 이용한 방사선학적 분석으로부터의 측정
|
[기간: 6개월]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 후 환자 이환율
기간: [기간: 1일]
|
통증 척도의 통증 값
|
[기간: 1일]
|
|
임플란트 안정성 값
기간: [기간: 3개월]
|
osstell을 이용한 공진 주파수 분석
|
[기간: 3개월]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cbc.cairouni
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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