Perfuração de baixa velocidade versus técnica de perfuração convencional no nível da crista óssea na maxila. (Grupo A) Um ensaio clínico randomizado controlado
15 de julho de 2017 atualizado por: Hesham hussein mansour, Cairo University
Avaliação clínica do efeito da perfuração de baixa velocidade versus a técnica de perfuração convencional no nível da crista óssea na maxila. Um ensaio clínico randomizado controlado
20 pacientes foram selecionados requerendo colocação de implante e divididos aleatoriamente em dois grupos (10 em cada grupo)
- para o grupo de estudo, a broca inicial é usada para localizar o ponto de inserção conforme planejado;
- No grupo de estudo: o implante será inserido no local da osteotomia de baixa velocidade. • No grupo de controle: os implantes serão inseridos no local de osteotomia convencional preparado.
- Para ambos os grupos não há guia cirúrgico utilizado.
- O retalho será então abundantemente irrigado com solução salina em preparação para o fechamento.
- O retalho será então fechado com suturas reabsorvíveis 4/0 interrompidas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes restaurando dentes superiores ausentes com colocação de implantes.
- Ambos os sexos.
- Idade: 25-45
- Dimensões mésio-distais: Não inferior a 6 mm
- Altura óssea: não inferior a 12 mm
- Dimensões vestíbulo-linguais: Não inferior a 8 mm
- Todas as medidas serão avaliadas usando CBCT.
Critério de exclusão:
- Locais que necessitam de enxerto ou aumento ósseo.
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perfuração biológica perfuração em baixa velocidade
|
|
|
Comparador Ativo: perfuração convencional perfuração em alta velocidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda óssea da crista
Prazo: [Período: 6 meses]
|
medição a partir de análise radiográfica usando radiografia periapical digital
|
[Período: 6 meses]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morbidade do paciente após o procedimento
Prazo: [Prazo: 1 dia]
|
valor da dor na escala de dor
|
[Prazo: 1 dia]
|
|
Valor de estabilidade do implante
Prazo: [Prazo: 3 meses]
|
análise de frequência de ressonância usando osstell
|
[Prazo: 3 meses]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Reabsorção óssea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- cbc.cairouni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .