Forage à basse vitesse par rapport à la technique de forage conventionnelle au niveau de l'os crestal au maxillaire. (Groupe A) Un essai clinique contrôlé randomisé
15 juillet 2017 mis à jour par: Hesham hussein mansour, Cairo University
Évaluation clinique de l'effet du forage à basse vitesse par rapport à la technique de forage conventionnelle sur le niveau de l'os crestal au maxillaire. Un essai clinique contrôlé randomisé
20 patients ont été sélectionnés nécessitant une pose d'implant et divisés au hasard en deux groupes (10 dans chaque groupe)
- pour le groupe d'étude, le foret de démarrage est utilisé pour localiser le point d'insertion comme prévu, puis le foret pilote est également utilisé sur toute la longueur de travail souhaitée, après quoi tous les autres forets séquentiels sont utilisés à basse vitesse (50-70 tr/min) sans irrigation .
- Dans le groupe d'étude : l'implant sera inséré dans le site d'ostéotomie à faible vitesse. • Dans le groupe témoin : les implants seront insérés dans le site d'ostéotomie conventionnellement préparé.
- Pour les deux groupes, aucun guide chirurgical n'est utilisé.
- Le lambeau sera ensuite abondamment irrigué avec une solution saline en vue de la fermeture.
- Le lambeau sera ensuite refermé à l'aide de fils interrompus résorbables 4/0.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients restaurant des dents maxillaires manquantes avec pose d'implant.
- Les deux sexes.
- Âge : 25-45
- Dimensions mésio-distales : Pas moins de 6 mm
- Hauteur osseuse : pas moins de 12 mm
- Dimensions bucco-linguales : pas moins de 8 mm
- Toutes les mesures seront évaluées à l'aide du CBCT.
Critère d'exclusion:
- Sites nécessitant une greffe ou une augmentation osseuse.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Forage biologique forage à basse vitesse
|
|
|
Comparateur actif: forage conventionnel forage à grande vitesse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perte osseuse crestale
Délai: [Période : 6 mois]
|
mesure à partir d'une analyse radiographique utilisant une radiographie périapicale numérique
|
[Période : 6 mois]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
morbidité des patients après la procédure
Délai: [Période : 1 jour]
|
valeur de la douleur sur l'échelle de la douleur
|
[Période : 1 jour]
|
|
Valeur de stabilité de l'implant
Délai: [Délai : 3 mois]
|
analyse de fréquence de résonance à l'aide d'osstell
|
[Délai : 3 mois]
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2017
Première publication (Réel)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- La résorption osseuse
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- cbc.cairouni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .