- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03220815
Lavhastighetsboring versus konvensjonell boreteknikk på Crestal Bone Level i Maxilla.(Gruppe A) En randomisert kontrollert klinisk studie
15. juli 2017 oppdatert av: Hesham hussein mansour, Cairo University
Klinisk evaluering av effekten av lavhastighetsboring versus konvensjonell boreteknikk på Crestal Bone Level i Maxilla. En randomisert kontrollert klinisk studie
20 pasienter ble valgt ut som krever implantatplassering og delt tilfeldig inn i to grupper (10 i hver gruppe)
- for studiegruppen brukes startdrill for å lokalisere innsettingspunktet som planlagt, deretter brukes pilotbor også til full ønsket arbeidslengde etter at alle andre sekvensielle bor brukes med lav hastighet (50-70 rpm) uten vanning.
- I studiegruppen: implantat vil bli satt inn i lavhastighets osteotomistedet. • I kontrollgruppen: implantater vil bli satt inn på det konvensjonelle preparerte osteotomistedet.
- For begge gruppene er det ingen kirurgisk veiledning brukt.
- Klaffen vil deretter vannes rikelig med saltvann som forberedelse til lukking.
- Klaffen vil deretter bli lukket med avbrutt 4/0 resorberbare suturer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjenoppretter manglende maksillære tenner med implantatplassering.
- Begge kjønn.
- Alder: 25-45
- Mesio-distale dimensjoner: Ikke mindre enn 6 mm
- Benhøyde: Ikke mindre enn 12 mm
- Bucco-lingual dimensjoner: Ikke mindre enn 8 mm
- Alle tiltak vil bli vurdert ved hjelp av CBCT.
Ekskluderingskriterier:
- Steder som trenger beintransplantasjon eller forsterkning.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biologisk boring ved lav hastighet
|
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell boring med høy hastighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tap av crestal bein
Tidsramme: [Tidsramme: 6 måneder]
|
måling fra radiografisk analyse ved bruk av digital periapikal røntgen
|
[Tidsramme: 6 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientsykelighet etter inngrep
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag]
|
smerteverdi på smerteskala
|
[Tidsramme: 1 dag]
|
|
Implantatstabilitetsverdi
Tidsramme: [Tidsramme: 3 måneder]
|
resonansfrekvensanalyse ved bruk av osstell
|
[Tidsramme: 3 måneder]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Beinresorpsjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- cbc.cairouni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Boring med lav hastighet
-
University of MosulPåmelding etter invitasjonTannimplantat | Alveolært bentap | Osseodensifisering av boreteknikkIrak
-
Kessler FoundationFullførtTraumatisk hjerneskade | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Queen Mary University of LondonRadboud University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåAnosmia | Hyposmi | Luktdysfunksjon
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAktiv, ikke rekrutterende
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtFemoral fraktur | TibialbruddForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)AvsluttetDelirium | DemensForente stater
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptFullførtMisfargede tennerEgypt
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of KielRekruttering