Nízkorychlostní vrtání versus konvenční vrtací technika na úrovni hřebenové kosti v maxile. (Skupina A) Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
15. července 2017 aktualizováno: Hesham hussein mansour, Cairo University
Klinické hodnocení vlivu nízkorychlostního vrtání versus konvenční vrtací techniky na úroveň hřebenové kosti v maxile. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Bylo vybráno 20 pacientů vyžadujících zavedení implantátu a rozděleni náhodně do dvou skupin (10 v každé skupině).
- pro studijní skupinu se použije startovací vrták k lokalizaci bodu vložení podle plánu, poté se také použije pilotní vrták na plnou požadovanou pracovní délku a poté se všechny ostatní sekvenční vrtačky použijí při nízké rychlosti (50-70 ot./min) bez zavlažování.
- Ve studijní skupině: implantát bude vložen do místa nízkorychlostní osteotomie. • V kontrolní skupině: implantáty budou vloženy do konvenčně připraveného místa osteotomie.
- Pro obě skupiny se nepoužívá žádný chirurgický návod.
- Klapka bude poté hojně propláchnuta fyziologickým roztokem jako příprava na uzavření.
- Klapka bude poté uzavřena pomocí přerušovaných 4/0 vstřebatelných stehů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obnovující chybějící čelistní zuby zavedením implantátu.
- Obě pohlaví.
- Věk: 25-45
- Meziodistální rozměry: Ne méně než 6 mm
- Výška kostí: Ne méně než 12 mm
- Bucco-lingvální rozměry: Ne méně než 8 mm
- Všechna opatření budou hodnocena pomocí CBCT.
Kritéria vyloučení:
- Místa vyžadující kostní štěpování nebo augmentaci.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biologické vrtání vrtání při nízké rychlosti
|
|
|
Aktivní komparátor: konvenční vrtání vrtání vysokou rychlostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta hřebenové kosti
Časové okno: [Časový rámec: 6 měsíců]
|
měření z radiografické analýzy pomocí digitálního periapikálního rentgenu
|
[Časový rámec: 6 měsíců]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocnost pacienta po zákroku
Časové okno: [Časový rámec: 1 den]
|
hodnota bolesti na stupnici bolesti
|
[Časový rámec: 1 den]
|
|
Hodnota stability implantátu
Časové okno: [Časový rámec: 3 měsíce]
|
rezonanční frekvenční analýza pomocí osstell
|
[Časový rámec: 3 měsíce]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Resorpce kostí
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- cbc.cairouni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .