Trapanazione a bassa velocità rispetto alla tecnica di perforazione convenzionale sul livello dell'osso crestale nella mascella. (Gruppo A) Uno studio clinico controllato randomizzato
15 luglio 2017 aggiornato da: Hesham hussein mansour, Cairo University
Valutazione clinica dell'effetto della perforazione a bassa velocità rispetto alla tecnica di perforazione convenzionale sul livello dell'osso crestale nella mascella. Uno studio clinico controllato randomizzato
Sono stati selezionati 20 pazienti che richiedevano il posizionamento dell'impianto e divisi casualmente in due gruppi (10 in ciascun gruppo)
- per il gruppo di studio, viene utilizzata la fresa iniziale per individuare il punto di inserimento come pianificato, quindi viene utilizzata anche la fresa pilota per l'intera lunghezza di lavoro desiderata, dopodiché tutte le altre frese sequenziali vengono utilizzate a bassa velocità (50-70 giri/min) senza irrigazione .
- Nel gruppo di studio: l'impianto verrà inserito nel sito dell'osteotomia a bassa velocità. • Nel gruppo di controllo: gli impianti saranno inseriti nel sito di osteotomia preparato in modo convenzionale.
- Per entrambi i gruppi non viene utilizzata una guida chirurgica.
- Il lembo verrà quindi abbondantemente irrigato con soluzione fisiologica in preparazione alla chiusura.
- Il lembo verrà quindi chiuso utilizzando suture 4/0 riassorbibili interrotte.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ripristinano i denti mascellari mancanti con il posizionamento dell'impianto.
- Entrambi i sessi.
- Età: 25-45
- Dimensioni mesio-distale: non inferiore a 6 mm
- Altezza dell'osso: non inferiore a 12 mm
- Dimensioni bucco-linguali: non meno di 8 mm
- Tutte le misure saranno valutate mediante CBCT.
Criteri di esclusione:
- Siti che necessitano di innesti o innesti ossei.
- I forti fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Perforazione biologica perforazione a bassa velocità
|
|
|
Comparatore attivo: perforazione convenzionale perforazione ad alta velocità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita ossea crestale
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 6 mesi]
|
misurazione dall'analisi radiografica mediante radiografia periapicale digitale
|
[Lasso di tempo: 6 mesi]
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
morbilità del paziente dopo la procedura
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 1 giorno]
|
valore del dolore sulla scala del dolore
|
[Lasso di tempo: 1 giorno]
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|
Valore di stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 3 mesi]
|
analisi della frequenza di risonanza mediante osstell
|
[Lasso di tempo: 3 mesi]
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ossee
- Riassorbimento osseo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- cbc.cairouni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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