Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boren op lage snelheid versus conventionele boortechniek op crestaal botniveau in maxilla. (Groep A) Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

15 juli 2017 bijgewerkt door: Hesham hussein mansour, Cairo University

Klinische evaluatie van het effect van boren op lage snelheid versus conventionele boortechniek op het crestale botniveau in de bovenkaak. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Er werden 20 patiënten geselecteerd die implantaten nodig hadden en willekeurig verdeeld in twee groepen (10 in elke groep)

  • voor de studiegroep wordt de startboor gebruikt om het inbrengpunt te lokaliseren zoals gepland, vervolgens wordt de pilootboor ook gebruikt tot de volledige gewenste werklengte, daarna worden alle andere sequentiële boren gebruikt met een lage snelheid (50-70 tpm) zonder irrigatie.
  • In de onderzoeksgroep: het implantaat wordt ingebracht op de plaats van de osteotomie met lage snelheid. • In de controlegroep: implantaten worden ingebracht op de conventioneel voorbereide osteotomieplaats.
  • Voor beide groepen wordt geen chirurgische gids gebruikt.
  • De flap wordt dan overvloedig geïrrigeerd met zoutoplossing ter voorbereiding op sluiting.
  • De flap wordt dan gesloten met onderbroken 4/0 resorbeerbare hechtingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ontbrekende maxillaire tanden herstellen met implantaatplaatsing.
  • Beide geslachten.
  • Leeftijd: 25-45
  • Mesio-distale afmetingen: niet minder dan 6 mm
  • Bothoogte: niet minder dan 12 mm
  • Bucco-linguale afmetingen: niet minder dan 8 mm
  • Alle maatregelen worden beoordeeld met behulp van CBCT.

Uitsluitingscriteria:

  • Sites die bottransplantatie of augmentatie nodig hebben.
  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biologisch boren boren op lage snelheid
Procedure: Boren op lage snelheid
Actieve vergelijker: conventioneel boren boren met hoge snelheid
Procedure: Conventioneel boren met hoge snelheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlies van crestaal bot
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6 maanden]
meting van radiografische analyse met behulp van digitale periapicale röntgenstraling
[Tijdsbestek: 6 maanden]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morbiditeit van de patiënt na de procedure
Tijdsspanne: [Tijdsperiode: 1 dag]
pijnwaarde op pijnschaal
[Tijdsperiode: 1 dag]
Stabiliteitswaarde implantaat
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 3 maanden]
resonantiefrequentieanalyse met behulp van osstell
[Tijdsbestek: 3 maanden]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cbc.cairouni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boren op lage snelheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren