此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

低速钻孔与传统钻孔技术对上颌骨嵴骨水平的影响。(A 组)一项随机对照临床试验

2017年7月15日 更新者:Hesham hussein mansour、Cairo University

低速钻孔与传统钻孔技术对上颌骨嵴骨水平影响的临床评价。随机对照临床试验

选择需要植入种植体的患者 20 名,随机分为两组(每组 10 名)

  • 对于研究组,启动钻用于按计划定位插入点,然后先导钻也用于完成所需的全部工作长度,之后所有其他顺序钻均以低速(50-70 rpm)使用,无需灌溉。
  • 在研究组中:植入物将被插入低速截骨部位。 • 在对照组中:植入物将被插入常规准备好的截骨部位。
  • 两组均未使用手术导板。
  • 然后用盐水大量冲洗皮瓣以准备关闭。
  • 然后使用间断的 4/0 可吸收缝合线关闭皮瓣。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者通过植入种植体修复缺失的上颌牙齿。
  • 两性。
  • 年龄:25-45
  • 近远中尺寸:不小于 6 毫米
  • 骨高:不低于12毫米
  • 颊舌位尺寸:不小于8mm
  • 所有措施都将使用 CBCT 进行评估。

排除标准:

  • 需要植骨或骨增量的部位。
  • 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
  • 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低速生物钻孔钻孔
有源比较器:常规钻孔 高速钻孔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴骨丢失
大体时间:[时限:6个月]
使用数字根尖周 X 射线进行射线照相分析的测量
[时限:6个月]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后患者发病率
大体时间:[时间范围:1天]
疼痛量表上的疼痛值
[时间范围:1天]
种植体稳定性值
大体时间:[时限:3个月]
使用osstell进行共振频率分析
[时限:3个月]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月15日

首次发布 (实际的)

2017年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月15日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅