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Bohren mit niedriger Geschwindigkeit im Vergleich zu konventioneller Bohrtechnik auf krestaler Knochenebene im Oberkiefer. (Gruppe A) Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

15. Juli 2017 aktualisiert von: Hesham hussein mansour, Cairo University

Klinische Bewertung der Auswirkung von langsamem Bohren im Vergleich zu konventioneller Bohrtechnik auf das Niveau des krestalen Knochens im Oberkiefer. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Es wurden 20 Patienten ausgewählt, die eine Implantatinsertion benötigten, und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt (10 in jeder Gruppe).

  • Für die Studiengruppe wird der Starterbohrer verwendet, um den Einführpunkt wie geplant zu lokalisieren. Anschließend wird auch der Pilotbohrer bis zur vollen gewünschten Arbeitslänge verwendet. Anschließend werden alle anderen sequentiellen Bohrer mit niedriger Geschwindigkeit (50–70 U/min) ohne Spülung verwendet.
  • In der Studiengruppe: Das Implantat wird in die Osteotomiestelle mit niedriger Geschwindigkeit eingesetzt. • In der Kontrollgruppe: Implantate werden in die konventionell vorbereitete Osteotomiestelle eingesetzt.
  • Für beide Gruppen wird keine Bohrschablone verwendet.
  • Der Lappen wird dann zur Vorbereitung des Verschlusses reichlich mit Kochsalzlösung gespült.
  • Anschließend wird der Lappen mit resorbierbaren Einzelknopfnähten der Stärke 4/0 verschlossen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die fehlende Zähne im Oberkiefer durch Implantatinsertion wiederherstellen.
  • Beide Geschlechter.
  • Alter: 25-45
  • Mesio-distale Abmessungen: Nicht weniger als 6 mm
  • Knochenhöhe: Nicht weniger als 12 mm
  • Bukkolinguale Abmessungen: Nicht weniger als 8 mm
  • Alle Maßnahmen werden mittels CBCT bewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Stellen, an denen eine Knochentransplantation oder -augmentation erforderlich ist.
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologisches Bohren mit niedriger Geschwindigkeit
Verfahren: Bohren mit niedriger Geschwindigkeit
Aktiver Komparator: Konventionelles Bohren mit hoher Geschwindigkeit
Verfahren: Konventionelles Bohren mit hoher Geschwindigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6 Monate]
Messung aus der Röntgenanalyse mittels digitaler periapikaler Röntgenaufnahme
[Zeitrahmen: 6 Monate]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmorbidität nach dem Eingriff
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag]
Schmerzwert auf der Schmerzskala
[Zeitrahmen: 1 Tag]
Wert der Implantatstabilität
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 3 Monate]
Resonanzfrequenzanalyse mit Osstell
[Zeitrahmen: 3 Monate]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cbc.cairouni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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