- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03220815
Låghastighetsborrning kontra konventionell borrteknik på Crestal Bennivå i Maxilla.(Grupp A) En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
15 juli 2017 uppdaterad av: Hesham hussein mansour, Cairo University
Klinisk utvärdering av effekten av låghastighetsborrning kontra konventionell borrteknik på Crestal Bennivå i Maxilla. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
20 patienter valdes ut som krävde implantatplacering och delades slumpmässigt in i två grupper (10 i varje grupp)
- för studiegruppen används startborr för att lokalisera insättningspunkten som planerat, sedan används pilotborr också till full önskad arbetslängd efter att alla andra sekventiella borrar används med låg hastighet (50-70 rpm) utan bevattning.
- I studiegruppen: implantat kommer att sättas in i osteotomistället med låg hastighet. • I kontrollgruppen: implantat kommer att sättas in på det konventionella förberedda osteotomistället.
- För båda grupperna används ingen kirurgisk guide.
- Klaffen kommer sedan att spolas rikligt med saltlösning som förberedelse för stängning.
- Klaffen stängs sedan med avbrutna 4/0 resorberbara suturer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som återställer saknade maxillära tänder med implantatplacering.
- Båda könen.
- Ålder: 25-45
- Mesio-distala mått: Minst 6 mm
- Benhöjd: Minst 12 mm
- Bucco-linguala mått: Inte mindre än 8 mm
- Alla åtgärder kommer att bedömas med CBCT.
Exklusions kriterier:
- Platser som behöver bentransplantation eller förstärkning.
- Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biologisk borrning vid låg hastighet
|
|
|
Aktiv komparator: konventionell borrning med hög hastighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
crestal benförlust
Tidsram: [Tidsram: 6 månader]
|
mätning från radiografisk analys med hjälp av digital periapikal röntgen
|
[Tidsram: 6 månader]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens sjuklighet efter proceduren
Tidsram: [Tidsram: 1 dag]
|
smärtvärde på smärtskalan
|
[Tidsram: 1 dag]
|
|
Implantatets stabilitetsvärde
Tidsram: [Tidsram: 3 månader]
|
resonansfrekvensanalys med hjälp av osstell
|
[Tidsram: 3 månader]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2017
Första postat (Faktisk)
18 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Benresorption
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- cbc.cairouni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .