Низкоскоростное сверление по сравнению с традиционной техникой сверления на уровне гребня верхней челюсти. (Группа A) Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
15 июля 2017 г. обновлено: Hesham hussein mansour, Cairo University
Клиническая оценка влияния низкоскоростного сверления по сравнению с традиционной техникой сверления на уровень альвеолярного гребня верхней челюсти. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Было отобрано 20 пациентов, нуждающихся в установке имплантата, которые были случайным образом разделены на две группы (по 10 в каждой группе).
- для исследовательской группы используется начальное сверло для определения точки введения в соответствии с планом, затем также используется пилотное сверло на всю желаемую рабочую длину, после чего все остальные последовательные сверла используются на низкой скорости (50-70 об/мин) без орошения.
- В основной группе: имплантат будет установлен в месте низкоскоростной остеотомии. • В контрольной группе: имплантаты будут вставлены в традиционно подготовленное место остеотомии.
- Для обеих групп хирургический шаблон не используется.
- Затем лоскут обильно промывают физиологическим раствором для подготовки к закрытию.
- Затем лоскут зашивают узловыми рассасывающимися швами 4/0.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, восстанавливающие отсутствующие зубы верхней челюсти с помощью имплантации.
- Оба пола.
- Возраст: 25-45 лет
- Мезиодистальные размеры: не менее 6 мм
- Высота кости: не менее 12 мм
- Щечно-язычный размер: не менее 8 мм.
- Все меры будут оцениваться с использованием КЛКТ.
Критерий исключения:
- Места, требующие костной пластики или наращивания.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биологическое бурение бурение на низкой скорости
|
|
|
Активный компаратор: обычное бурение бурение на высокой скорости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крестальной кости
Временное ограничение: [Временные рамки: 6 месяцев]
|
измерение рентгенографического анализа с использованием цифрового периапикального рентгеновского снимка
|
[Временные рамки: 6 месяцев]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
болезненность пациента после процедуры
Временное ограничение: [Временные рамки: 1 день]
|
значение боли по шкале боли
|
[Временные рамки: 1 день]
|
|
Значение стабильности имплантата
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 месяца]
|
частотно-резонансный анализ с помощью osstell
|
[Временные рамки: 3 месяца]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Резорбция костей
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- cbc.cairouni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .