- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03220815
Lavhastighedsboring versus konventionel boreteknik på crestal knogleniveau i maxilla.(Gruppe A) Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
15. juli 2017 opdateret af: Hesham hussein mansour, Cairo University
Klinisk evaluering af effekten af lavhastighedsboring versus konventionel boreteknik på crestal knogleniveau i maxilla. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
20 patienter blev udvalgt med behov for implantatplacering og delt tilfældigt i to grupper (10 i hver gruppe)
- for undersøgelsesgruppen bruges startbor til at lokalisere indføringspunktet som planlagt, derefter bruges pilotbor også til den fulde ønskede arbejdslængde, hvorefter alle andre sekventielle bor bruges ved lav hastighed (50-70 rpm) uden kunstvanding.
- I undersøgelsesgruppen: implantat vil blive indsat på osteotomistedet med lav hastighed. • I kontrolgruppen: implantater vil blive indsat på det konventionelle præparerede osteotomisted.
- For begge grupper er der ingen kirurgisk vejledning brugt.
- Klappen vil derefter blive rigeligt vandet med saltvand som forberedelse til lukning.
- Klappen vil derefter blive lukket ved hjælp af afbrudte 4/0 resorberbare suturer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der genopretter manglende maksillære tænder med implantatplacering.
- Begge køn.
- Alder: 25-45
- Mesio-distale dimensioner: Ikke mindre end 6 mm
- Knoglehøjde: Ikke mindre end 12 mm
- Bucco-lingual dimensioner: Ikke mindre end 8 mm
- Alle foranstaltninger vil blive vurderet ved hjælp af CBCT.
Ekskluderingskriterier:
- Steder, der har behov for knogletransplantation eller forstærkning.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biologisk boring ved lav hastighed
|
|
|
Aktiv komparator: konventionel boring ved høj hastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
crestal knogletab
Tidsramme: [Tidsramme: 6 måneder]
|
måling fra radiografisk analyse ved brug af digital periapikal røntgen
|
[Tidsramme: 6 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientmorbiditet efter proceduren
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag]
|
smerteværdi på smerteskala
|
[Tidsramme: 1 dag]
|
|
Implantatstabilitetsværdi
Tidsramme: [Tidsramme: 3 måneder]
|
resonansfrekvensanalyse ved hjælp af osstell
|
[Tidsramme: 3 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Knogleresorption
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- cbc.cairouni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleresorption
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAfsluttetFriske stikkontakter med bukkal resorptionUruguay
Kliniske forsøg med Boring ved lav hastighed
-
Queen Mary University of LondonRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuAnosmi | Hyposmi | Olfaktorisk dysfunktion
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAktiv, ikke rekrutterendeLøbekomfort | Løbehastighed | Forekomst af løberelaterede skaderDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptAfsluttetMisfarvede tænderEgypten
-
Rong WenchaoAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekruttering
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetGauchers sygdom type 1Israel