幼児の予防接種中の疼痛強度に対する気晴らし技術の有効性
2017年7月17日 更新者：Preeti dabas、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
ハリヤナ州アンバラの選択された病院での乳児の予防接種中の痛みの強さに対する気晴らし技術の有効性を評価および比較するための研究。
調査の概要
詳細な説明
予防接種は、特に子供の感染症を制御するための公衆衛生介入と費用対効果の高い戦略の重要な部分であり、乳児の最も一般的な痛みを伴う手順の1つです.
予防接種中の痛みは、乳児、保護者、および医療従事者に悲惨な経験をもたらします。
気晴らしは、注意を受動的にリダイレクトすることによって、または気晴らし技術の実行において被験者によって積極的に実行されることによって、有害な刺激から注意をそらすために使用される非薬理学的方法です。
目的と目的: 本研究の目的は、幼児の予防接種中の痛みの強さに対する気晴らし技術の有効性を比較することでした。
この研究の目的は、電子玩具群、主要玩具群、単純な玩具群、および対照群で予防接種を受けた乳児の平均疼痛スコアを評価および比較し、予防接種を受けた乳児の疼痛スコアと選択した変数との関連性を調べることでした。 .
材料と方法: 真の実験的複数介入ポスト テスト コントロール デザインが使用されました。
単純無作為抽出法を用いて選ばれた 100 人の乳児があり、電子玩具群、鍵玩具群、単純玩具群、対照群などのさまざまな群に抽選法で無作為に割り当てられました。
予防接種中、気晴らし技術が実験群に示され、通常のケアが対照群に与えられました。
調査ツールは、妥当性についてさまざまな専門家から 7 人の専門家に提出されました。
信頼性はカッパ法で計算され、幼児の免疫中の痛みの強さを評価するための FLACC 痛みスケールの 0.83 でした。
データ収集は 2017 年 1 月に行われました。
得られたデータは、目的と研究仮説の観点から分析および解釈されました。
分析は、記述統計と推論統計を使用して行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～3ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- • 予防接種のために市民病院の予防接種クリニックを訪れていた乳児。
10週齢と14週齢です。 五価ワクチンを接種。 同意を与える意思のある保護者および保護者
除外基準:
この研究では、予防接種の 2 時間前に痛みを伴う処置を受けた乳児、視覚障害または聴覚障害のある乳児を除外しました。
-過去24時間以内に発作、予防接種部位での局所麻酔薬の使用、鎮静剤、鎮痛剤またはオピオイドの使用の履歴がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子玩具グループ
予防接種中に電子玩具によって気晴らし技術が与えられ、予防接種の30秒前に開始され、15秒まで続きました
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実験的：キーおもちゃグループ
気晴らしテクニックは、予防接種中に鍵のおもちゃによって与えられ、予防接種の30秒前に開始され、15秒まで続きました
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実験的：シンプルなおもちゃ群
気晴らしテクニックは、予防接種中に簡単なおもちゃで与えられ、予防接種の30秒前に開始され、15秒まで続きました
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NO_INTERVENTION：対照群
予防接種中に定期的なケアが行われ、介入は行われませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラック疼痛スコア
時間枠：5分
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フラック疼痛スコア 痛みのレベル: 0 - 苦痛/痛みなし 1-3 - 軽度の苦痛/痛み 4-7 - 中等度の苦痛/痛み 8-10 - 重度の苦痛/痛み |
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月17日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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