- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03222050
A figyelemelvonási technikák hatékonysága a fájdalom intenzitására a csecsemők immunizálása során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- • Csecsemők, akik a Polgári Kórház védőoltási klinikáit látogatták immunizálás céljából.
10 és 14 hetesek. ötértékű vakcinát kapott. Szülők és gondozók, akik hajlandóak voltak beleegyezni
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárták azokat a csecsemőket, akik: 2 órával az immunizálás előtt fájdalmas beavatkozáson estek át, látás- vagy hallássérültek voltak.
a kórelőzményében görcsrohamok fordultak elő, helyi érzéstelenítőt használtak az immunizálás helyén, nyugtatókat, fájdalomcsillapítókat vagy opioidokat használtak az előző 24 órában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: elektronikus játékcsoport
A figyelemelterelő technikát elektronikus játék adta az immunizálás során, és 30 másodperccel az immunizálás előtt indult, és 15 másodpercig tartott.
|
|
|
KÍSÉRLETI: kulcsjáték csoport
A figyelemelterelő technikát kulcsjáték adta az immunizálás során, és 30 másodperccel az immunizálás előtt kezdődött, és 15 másodpercig tartott.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Egyszerű játékcsoport
A figyelemelterelő technikát egyszerű játék adta az immunizálás során, és 30 másodperccel az immunizálás előtt indult, és 15 másodpercig tartott.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Az immunizálás során rutin ápolást végeztek, beavatkozásra nem került sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flacc fájdalom pontszám
Időkeret: 5 perc
|
Flacc fájdalom pontszám A fájdalom mértéke: 0 - Nincs szorongás/Fájdalom 1-3 - Enyhe szorongás/Fájdalom 4-7 - Mérsékelt szorongás/Fájdalom 8-10 - Súlyos szorongás/Fájdalom |
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Figyelemelvonás technika
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersMég nincs toborzásVakcinázási reakció | Oltási fájdalom | Közösségi GyógyszertárKanada
-
HAN University of Applied SciencesToborzásKrónikus deréktáji fájdalomHollandia