- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03222050
Wirksamkeit von Ablenkungstechniken auf die Schmerzintensität während der Immunisierung bei Säuglingen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Säuglinge, die Impfkliniken des Zivilkrankenhauses zur Impfung aufsuchten.
mit 10 und 14 Wochen alt. fünfwertigen Impfstoff erhalten. Eltern und Betreuer, die bereit waren, ihre Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
Die Studie schloss Säuglinge aus, die: sich 2 Stunden vor der Immunisierung einem schmerzhaften Eingriff unterzogen hatten, seh- oder hörbehindert waren.
Anfälle in der Vorgeschichte, Verwendung von topischen Anästhetika am Impfort, Verwendung von Beruhigungsmitteln, Analgetika oder Opioiden in den vorangegangenen 24 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: elektronische Spielzeuggruppe
Die Ablenkungstechnik wurde durch ein elektronisches Spielzeug während der Immunisierung gegeben und begann 30 Sekunden vor der Immunisierung und dauerte bis zu 15 Sekunden
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EXPERIMENTAL: Schlüsselspielzeuggruppe
Die Ablenkungstechnik wurde während der Immunisierung durch ein Schlüsselspielzeug gegeben und begann 30 Sekunden vor der Immunisierung und dauerte bis zu 15 Sekunden
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EXPERIMENTAL: Einfache Spielzeuggruppe
Die Ablenkungstechnik wurde durch ein einfaches Spielzeug während der Immunisierung gegeben und begann 30 Sekunden vor der Immunisierung und dauerte bis zu 15 Sekunden
|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Während der Immunisierung wurde eine routinemäßige Behandlung durchgeführt, und es wurde nicht eingegriffen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flacc-Schmerzwert
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Flacc-Schmerzwert Schmerzgrad: 0 - Keine Belastung/Schmerz 1-3 - Leichte Belastung/Schmerz 4-7 - Mäßige Belastung/Schmerz 8-10 - Starke Belastung/Schmerz |
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 777
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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