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Wirksamkeit von Ablenkungstechniken auf die Schmerzintensität während der Immunisierung bei Säuglingen

17. Juli 2017 aktualisiert von: Preeti dabas, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Eine Studie zur Bewertung und zum Vergleich der Wirksamkeit von Ablenkungstechniken auf die Schmerzintensität während der Immunisierung bei Säuglingen in ausgewählten Krankenhäusern in Ambala, Haryana.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Impfung ist ein wichtiger Bestandteil der Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und eine kostengünstige Strategie zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten, insbesondere bei Kindern, und sie ist eines der häufigsten schmerzhaften Verfahren bei Säuglingen. Schmerzen während der Impfung führen zu einer belastenden Erfahrung für den Säugling, die Eltern und das medizinische Personal. Ablenkung ist eine nicht-pharmakologische Methode, die verwendet wird, um die Aufmerksamkeit von schädlichen Reizen abzulenken, indem die Aufmerksamkeit passiv umgelenkt wird oder indem das Subjekt aktiv eine Ablenkungstechnik durchführt. Ziel und Ziele: Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von Ablenkungstechniken auf die Schmerzintensität während der Immunisierung bei Säuglingen zu vergleichen. Die Ziele der Studie waren die Bewertung und der Vergleich der mittleren Schmerzwerte bei geimpften Säuglingen in der Gruppe mit elektronischem Spielzeug, der Gruppe mit Schlüsselspielzeug, der Gruppe mit einfachem Spielzeug und der Kontrollgruppe sowie die Ermittlung der Assoziation der Schmerzwerte bei geimpften Säuglingen mit ihren ausgewählten Variablen . Material und Methoden: Es wurde ein echtes experimentelles Post-Test-Kontrolldesign mit multiplen Interventionen verwendet. Es wurden 100 Säuglinge unter Verwendung einer einfachen Zufallsstichprobentechnik ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in verschiedene Gruppen wie elektronische Spielzeuggruppe, Schlüsselspielzeuggruppe, einfache Spielzeuggruppe und Kontrollgruppe unter Verwendung des Lotterieverfahrens eingeteilt. Während der Immunisierung wurden den Versuchsgruppen Ablenkungstechniken gezeigt, und der Kontrollgruppe wurde routinemäßige Behandlung zuteil. Das Forschungstool wurde 7 Experten verschiedener Spezialisten zur Validierung vorgelegt. Die Zuverlässigkeit wurde nach der Kappa-Methode berechnet und betrug 0,83 der FLACC-Schmerzskala, um die Schmerzintensität während der Immunisierung bei Säuglingen zu bewerten. Die Datenerhebung erfolgte im Januar 2017. Die gewonnenen Daten wurden analysiert und im Hinblick auf Zielsetzungen und Forschungshypothesen interpretiert. Die Analyse erfolgte mit deskriptiven und inferentiellen Statistiken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 3 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Säuglinge, die Impfkliniken des Zivilkrankenhauses zur Impfung aufsuchten.

mit 10 und 14 Wochen alt. fünfwertigen Impfstoff erhalten. Eltern und Betreuer, die bereit waren, ihre Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

Die Studie schloss Säuglinge aus, die: sich 2 Stunden vor der Immunisierung einem schmerzhaften Eingriff unterzogen hatten, seh- oder hörbehindert waren.

Anfälle in der Vorgeschichte, Verwendung von topischen Anästhetika am Impfort, Verwendung von Beruhigungsmitteln, Analgetika oder Opioiden in den vorangegangenen 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: elektronische Spielzeuggruppe
Die Ablenkungstechnik wurde durch ein elektronisches Spielzeug während der Immunisierung gegeben und begann 30 Sekunden vor der Immunisierung und dauerte bis zu 15 Sekunden
EXPERIMENTAL: Schlüsselspielzeuggruppe
Die Ablenkungstechnik wurde während der Immunisierung durch ein Schlüsselspielzeug gegeben und begann 30 Sekunden vor der Immunisierung und dauerte bis zu 15 Sekunden
EXPERIMENTAL: Einfache Spielzeuggruppe
Die Ablenkungstechnik wurde durch ein einfaches Spielzeug während der Immunisierung gegeben und begann 30 Sekunden vor der Immunisierung und dauerte bis zu 15 Sekunden
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Während der Immunisierung wurde eine routinemäßige Behandlung durchgeführt, und es wurde nicht eingegriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flacc-Schmerzwert
Zeitfenster: 5 Minuten

Flacc-Schmerzwert

Schmerzgrad:

0 - Keine Belastung/Schmerz 1-3 - Leichte Belastung/Schmerz 4-7 - Mäßige Belastung/Schmerz 8-10 - Starke Belastung/Schmerz

5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
  • 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
  • 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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