注意力分散技术对婴儿免疫接种期间疼痛强度的影响
2017年7月17日 更新者：Preeti dabas、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
一项评估和比较分心技术对哈里亚纳邦安巴拉选定医院婴儿免疫接种期间疼痛强度有效性的研究。
研究概览
详细说明
免疫接种是公共卫生干预的重要组成部分，也是控制传染病（尤其是儿童）的具有成本效益的策略，也是婴儿最常见的痛苦过程之一。
免疫接种过程中的疼痛会给婴儿、父母和医护人员带来痛苦的经历。
分散注意力是一种非药理学方法，用于通过被动转移注意力或由受试者在执行转移技术时主动执行来转移对有害刺激的注意力。
目的和目标：本研究的目的是比较分散注意力技术对婴儿免疫接种期间疼痛强度的有效性。
该研究的目的是评估和比较接受免疫接种的婴儿在电子玩具组、按键玩具组、简单玩具组和对照组中的平均疼痛评分，并找出接受免疫接种的婴儿的疼痛评分与他们选择的变量之间的关联.
材料和方法：使用了真正的实验性多重干预后测试控制设计。
采用简单随机抽样的方法选取100名婴儿，采用抽签的方式随机分配到电子玩具组、按键玩具组、简易玩具组和对照组等不同组别中。
在免疫过程中，对实验组进行牵引技术，对对照组进行常规护理。
研究工具已提交给来自不同专家的 7 位专家以验证其有效性。
信度采用Kappa法计算，婴儿免疫接种期间疼痛强度评估FLACC疼痛量表的信度为0.83。
数据收集于 2017 年 1 月完成。
根据目标和研究假设对获得的数据进行分析和解释。
分析是通过使用描述性和推论性统计来完成的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- • 到市民医院免疫门诊进行免疫接种的婴儿。
有 10 周和 14 周龄。 接受五价疫苗。 愿意同意的父母和照顾者
排除标准：
该研究排除了以下婴儿：在免疫接种前 2 小时经历过任何痛苦的程序，有视力或听力障碍。
有癫痫病史，在免疫接种部位使用过局部麻醉剂，在过去 24 小时内使用过镇静剂、镇痛剂或阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电子玩具组
免疫时通过电子玩具给予分散注意力技术，免疫前30秒开始，持续到15秒
|
|
|
实验性的：钥匙玩具组
免疫期间通过钥匙玩具给予分散注意力技术，在免疫前 30 秒开始，持续到 15 秒
|
|
|
实验性的：简易玩具组
在免疫过程中通过简单的玩具给予分散注意力技术，在免疫前 30 秒开始，持续到 15 秒
|
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
免疫期间给予常规护理，未给予干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Flacc 疼痛评分
大体时间：5分钟
|
Flacc 疼痛评分 疼痛程度： 0 - 无不适/疼痛 1-3 - 轻度不适/疼痛 4-7 - 中度不适/疼痛 8-10 - 严重不适/疼痛 |
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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分心术的临床试验
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