- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03222050
Effektiviteten af distraktionsteknikker på smerteintensitet under vaccination blandt spædbørn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Spædbørn, der besøgte immuniseringsklinikker på civilhospitalet til immunisering.
er 10 og 14 uger gamle. får pentavalent vaccine. Forældre og omsorgspersoner, der var villige til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
Undersøgelsen udelukkede spædbørn, der: havde gennemgået en smertefuld procedure 2 timer før immunisering, var syn- eller hørehæmmede.
haft anfald i anamnesen, brug af topiske anæstetika på immuniseringsstedet, brug af beroligende midler, analgetika eller opioider i de foregående 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: elektronisk legetøjsgruppe
Distraktionsteknik blev givet af elektronisk legetøj under immunisering og startede 30 sekunder før immunisering og varede indtil 15 sekunder
|
|
|
EKSPERIMENTEL: nøglelegetøjsgruppe
Distraktionsteknik blev givet af nøglelegetøj under immunisering og startede 30 sekunder før immunisering og varede indtil 15 sekunder
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Enkel legetøjsgruppe
Distraktionsteknik blev givet med simpelt legetøj under immunisering og startede 30 sekunder før immunisering, og det varede indtil 15 sekunder
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje blev givet under immunisering, og der blev ikke givet nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flacc smertescore
Tidsramme: 5 minutter
|
Flacc smertescore Smerteniveau: 0 - Ingen nød/Smerte 1-3 - Mild nød/Smerte 4-7 - Moderat besvær/Smerte 8-10 - Alvorlig nød/Smerte |
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .