Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av distraksjonsteknikker på smerteintensitet under vaksinasjon blant spedbarn

17. juli 2017 oppdatert av: Preeti dabas, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
En studie for å vurdere og sammenligne effektiviteten av distraksjonsteknikker på smerteintensitet under immunisering blant spedbarn på utvalgte sykehus i Ambala, Haryana.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaksinasjon er en viktig del av folkehelseintervensjon og kostnadseffektiv strategi for å kontrollere infeksjonssykdommer, spesielt hos barn, og det er en av de vanligste smertefulle prosedyrene hos spedbarn. Smerter under vaksinasjon fører til en plagsom opplevelse for spedbarnet, foreldrene og helsepersonell. Distraksjon er en ikke-farmakologisk metode som brukes for å avlede oppmerksomheten fra skadelig stimulus ved passivt å omdirigere oppmerksomheten eller ved aktivt utført av subjektet i utførelsen av avledningsteknikk. Mål og mål: Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten til distraksjonsteknikker på smerteintensitet under immunisering blant spedbarn. Målet med studien var å vurdere og sammenligne gjennomsnittlig smerteskåre blant spedbarn som mottar immunisering i elektroniske leketøysgruppe, nøkkelleketøysgruppe, enkle leketøysgruppe og kontrollgruppe og å finne ut sammenhengen mellom smerteskåre blant spedbarn som mottar immunisering med deres utvalgte variabler. . Materiale og metoder: En ekte eksperimentell multippel intervensjon etter testkontrolldesign ble brukt. Det var 100 spedbarn valgt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk og ble tilfeldig fordelt i ulike grupper som elektronisk leketøysgruppe, nøkkellekegruppe, enkel leketøysgruppe og kontrollgruppe ved bruk av lotterimetoden. Under immunisering ble distraksjonsteknikker vist til eksperimentelle grupper og rutinemessig behandling ble gitt til kontrollgruppen. Forskningsverktøy ble sendt til 7 eksperter fra ulike spesialister for validitet. Pålitelighet ble beregnet ved Kappa-metoden og den var 0,83 av FLACC smerteskala for å vurdere smerteintensiteten under immunisering blant spedbarn. Datainnsamlingen ble gjort i januar 2017. De innhentede dataene ble analysert og tolket i forhold til mål og forskningshypoteser. Analyse ble gjort ved å bruke beskrivende og inferensiell statistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 3 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Spedbarn som besøkte immuniseringsklinikker på det sivile sykehuset for vaksinering.

har 10 og 14 ukers alder. mottar femverdig vaksine. Foreldre og omsorgspersoner som var villige til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

Studien ekskluderte spedbarn som: hadde gjennomgått smertefulle prosedyrer 2 timer før immunisering, var syns- eller hørselshemmede.

hatt anfall i anamnesen, bruk av lokalbedøvelse på immuniseringsstedet, bruk av beroligende midler, analgetika eller opioider i løpet av de foregående 24 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: elektronisk leketøy gruppe
Distraksjonsteknikk ble gitt av elektronisk leketøy under immunisering og startet 30 sekunder før immunisering og det varte til 15 sekunder
EKSPERIMENTELL: nøkkel leketøy gruppe
Distraksjonsteknikk ble gitt av nøkkelleketøy under immunisering og startet 30 sekunder før immunisering og varte til 15 sekunder
EKSPERIMENTELL: Enkel lekegruppe
Distraksjonsteknikk ble gitt av et enkelt leketøy under immunisering og startet 30 sekunder før immunisering og det varte til 15 sekunder
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Rutinemessig behandling ble gitt under vaksinasjon og ingen intervensjon ble gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flacc smertescore
Tidsramme: 5 minutter

Flacc smertescore

Nivå av smerte:

0 - Ingen plager/Smerte 1-3 - Milde plager/Smerter 4-7 - Moderat plager/Smerte 8-10 - Alvorlige plager/Smerte

5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
  • 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
  • 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Distraksjonsteknikk

Abonnere