- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03222050
Effektiviteten av distraksjonsteknikker på smerteintensitet under vaksinasjon blant spedbarn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Spedbarn som besøkte immuniseringsklinikker på det sivile sykehuset for vaksinering.
har 10 og 14 ukers alder. mottar femverdig vaksine. Foreldre og omsorgspersoner som var villige til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
Studien ekskluderte spedbarn som: hadde gjennomgått smertefulle prosedyrer 2 timer før immunisering, var syns- eller hørselshemmede.
hatt anfall i anamnesen, bruk av lokalbedøvelse på immuniseringsstedet, bruk av beroligende midler, analgetika eller opioider i løpet av de foregående 24 timene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: elektronisk leketøy gruppe
Distraksjonsteknikk ble gitt av elektronisk leketøy under immunisering og startet 30 sekunder før immunisering og det varte til 15 sekunder
|
|
|
EKSPERIMENTELL: nøkkel leketøy gruppe
Distraksjonsteknikk ble gitt av nøkkelleketøy under immunisering og startet 30 sekunder før immunisering og varte til 15 sekunder
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Enkel lekegruppe
Distraksjonsteknikk ble gitt av et enkelt leketøy under immunisering og startet 30 sekunder før immunisering og det varte til 15 sekunder
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Rutinemessig behandling ble gitt under vaksinasjon og ingen intervensjon ble gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flacc smertescore
Tidsramme: 5 minutter
|
Flacc smertescore Nivå av smerte: 0 - Ingen plager/Smerte 1-3 - Milde plager/Smerter 4-7 - Moderat plager/Smerte 8-10 - Alvorlige plager/Smerte |
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på Distraksjonsteknikk
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.FullførtPasienttilfredshet | Pasientens aksept av helsehjelpStorbritannia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåTannlege angst | Tannsmerter | Behavioral Management
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterende
-
St. Justine's HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerte | Angst | Hysteroskopi
-
Al Hayah University In CairoRekrutteringBrannsår | Brennsår | Prosedyremessig smerte | Akutt angstEgypt