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Efficacité des techniques de distraction sur l'intensité de la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons

17 juillet 2017 mis à jour par: Preeti dabas, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Une étude pour évaluer et comparer l'efficacité des techniques de distraction sur l'intensité de la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons dans un hôpital sélectionné d'Ambala, Haryana.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vaccination est une partie importante de l'intervention de santé publique et une stratégie rentable pour contrôler les maladies infectieuses, en particulier chez les enfants, et c'est l'une des procédures douloureuses les plus courantes chez les nourrissons. La douleur pendant la vaccination entraîne une expérience pénible pour le nourrisson, les parents et le travailleur de la santé. La distraction est une méthode non pharmacologique qui est utilisée pour détourner l'attention d'un stimulus nocif en redirigeant passivement l'attention ou en étant activement exécutée par le sujet dans l'exécution d'une technique de diversion. But et objectifs : Le but de la présente étude était de comparer l'efficacité des techniques de distraction sur l'intensité de la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons. Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer et de comparer les scores moyens de douleur chez les nourrissons vaccinés dans le groupe de jouets électroniques, le groupe de jouets clés, le groupe de jouets simples et le groupe témoin et de découvrir l'association des scores de douleur chez les nourrissons vaccinés avec leurs variables sélectionnées. . Matériel et méthodes : Un véritable plan expérimental de contrôle post-test à interventions multiples a été utilisé. 100 nourrissons ont été sélectionnés à l'aide d'une technique d'échantillonnage aléatoire simple et ont été répartis au hasard dans divers groupes tels que le groupe de jouets électroniques, le groupe de jouets clés, le groupe de jouets simples et le groupe témoin à l'aide de la méthode de loterie. Pendant la vaccination, des techniques de distraction ont été montrées aux groupes expérimentaux et des soins de routine ont été donnés au groupe témoin. L'outil de recherche a été soumis à 7 experts de divers spécialistes pour validation. La fiabilité a été calculée par la méthode Kappa et elle était de 0,83 sur l'échelle de douleur FLACC pour évaluer l'intensité de la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons. La collecte des données a été effectuée en janvier 2017. Les données obtenues ont été analysées et interprétées en termes d'objectifs et d'hypothèses de recherche. L'analyse a été faite en utilisant des statistiques descriptives et inférentielles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 3 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Nourrissons qui se rendaient dans les cliniques de vaccination de l'hôpital civil pour se faire vacciner.

ayant 10 et 14 semaines d'âge. recevant le vaccin pentavalent. Parents et tuteurs qui étaient disposés à donner leur consentement

Critère d'exclusion:

L'étude a exclu les nourrissons qui : avaient subi une intervention douloureuse 2 heures avant l'immunisation, avaient une déficience visuelle ou auditive.

avait des antécédents de convulsions, d'utilisation d'anesthésiques topiques au site de vaccination, d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques ou d'opioïdes au cours des 24 heures précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de jouets électroniques
La technique de distraction a été donnée par un jouet électronique pendant la vaccination et a commencé 30 secondes avant la vaccination et a duré jusqu'à 15 secondes
EXPÉRIMENTAL: groupe de jouets clés
La technique de distraction a été donnée par le jouet clé pendant la vaccination et a commencé 30 secondes avant la vaccination et a duré jusqu'à 15 secondes
EXPÉRIMENTAL: Groupe de jouets simples
La technique de distraction a été donnée par un simple jouet pendant la vaccination et a commencé 30 secondes avant la vaccination et a duré jusqu'à 15 secondes
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Des soins de routine ont été donnés pendant la vaccination et aucune intervention n'a été donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur Flacc
Délai: 5 minutes

Score de douleur Flacc

Niveau de douleur :

0 - Aucune détresse/douleur 1-3 - Douleur/détresse légère 4-7 - Détresse/douleur modérée 8-10 - Détresse/douleur sévère

5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
  • 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
  • 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Technique de distraction

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