- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03222050
Efficacité des techniques de distraction sur l'intensité de la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- • Nourrissons qui se rendaient dans les cliniques de vaccination de l'hôpital civil pour se faire vacciner.
ayant 10 et 14 semaines d'âge. recevant le vaccin pentavalent. Parents et tuteurs qui étaient disposés à donner leur consentement
Critère d'exclusion:
L'étude a exclu les nourrissons qui : avaient subi une intervention douloureuse 2 heures avant l'immunisation, avaient une déficience visuelle ou auditive.
avait des antécédents de convulsions, d'utilisation d'anesthésiques topiques au site de vaccination, d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques ou d'opioïdes au cours des 24 heures précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe de jouets électroniques
La technique de distraction a été donnée par un jouet électronique pendant la vaccination et a commencé 30 secondes avant la vaccination et a duré jusqu'à 15 secondes
|
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|
EXPÉRIMENTAL: groupe de jouets clés
La technique de distraction a été donnée par le jouet clé pendant la vaccination et a commencé 30 secondes avant la vaccination et a duré jusqu'à 15 secondes
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de jouets simples
La technique de distraction a été donnée par un simple jouet pendant la vaccination et a commencé 30 secondes avant la vaccination et a duré jusqu'à 15 secondes
|
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Des soins de routine ont été donnés pendant la vaccination et aucune intervention n'a été donnée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur Flacc
Délai: 5 minutes
|
Score de douleur Flacc Niveau de douleur : 0 - Aucune détresse/douleur 1-3 - Douleur/détresse légère 4-7 - Détresse/douleur modérée 8-10 - Détresse/douleur sévère |
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 777
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