- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03222050
Skuteczność technik rozpraszania uwagi na natężenie bólu podczas szczepień u niemowląt
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Niemowlęta, które odwiedzały poradnie szczepień Szpitala Cywilnego w celu szczepienia.
w wieku 10 i 14 tygodni. otrzymania pięciowalentnej szczepionki. Rodzice i opiekunowie, którzy wyrazili zgodę
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono niemowlęta, które: przeszły jakikolwiek bolesny zabieg na 2 godziny przed szczepieniem, były upośledzone wzrokowo lub słuchowo.
miał w wywiadzie drgawki, stosował miejscowe środki znieczulające w miejscu szczepienia, stosował środki uspokajające, przeciwbólowe lub opioidy w ciągu ostatnich 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa zabawek elektronicznych
Technika odwracania uwagi została przekazana przez zabawkę elektroniczną podczas immunizacji i rozpoczęła się 30 sekund przed immunizacją i trwała do 15 sekund
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: kluczowa grupa zabawek
Technika odwracania uwagi została podana przez kluczową zabawkę podczas immunizacji i rozpoczęła się 30 sekund przed immunizacją i trwała do 15 sekund
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Prosta grupa zabawek
Technika odwracania uwagi została podana przez prostą zabawkę podczas immunizacji i rozpoczęła się 30 sekund przed immunizacją i trwała do 15 sekund
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Podczas immunizacji zapewniono rutynową opiekę i nie podjęto żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu Flacc
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala bólu Flacc Poziom bólu: 0 - Brak dystresu/bólu 1-3 - Lekki dystres/ból 4-7 - Umiarkowany dystres/ból 8-10 - Poważny dystres/ból |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Technika odwracania uwagi
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
University Hospital TuebingenAktywny, nie rekrutujący