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Efficacia delle tecniche di distrazione sull'intensità del dolore durante l'immunizzazione tra i neonati

17 luglio 2017 aggiornato da: Preeti dabas, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Uno studio per valutare e confrontare l'efficacia delle tecniche di distrazione sull'intensità del dolore durante l'immunizzazione tra i neonati in un ospedale selezionato di Ambala, Haryana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'immunizzazione è una parte importante dell'intervento di sanità pubblica e una strategia conveniente per controllare le malattie infettive soprattutto nei bambini ed è una delle procedure dolorose più comuni nei neonati. Il dolore durante l'immunizzazione porta a un'esperienza angosciante per il bambino, i genitori e l'operatore sanitario. La distrazione è un metodo non farmacologico che viene utilizzato per distogliere l'attenzione dallo stimolo nocivo reindirizzando passivamente l'attenzione o attivamente eseguita dal soggetto nell'esecuzione della tecnica di diversione. Scopo e obiettivi: Lo scopo del presente studio era confrontare l'efficacia delle tecniche di distrazione sull'intensità del dolore durante l'immunizzazione tra i neonati. Gli obiettivi dello studio erano valutare e confrontare i punteggi medi del dolore tra i bambini che ricevevano l'immunizzazione nel gruppo dei giocattoli elettronici, nel gruppo dei giocattoli chiave, nel gruppo dei giocattoli semplici e nel gruppo di controllo e scoprire l'associazione dei punteggi del dolore tra i bambini che ricevevano l'immunizzazione con le loro variabili selezionate . Materiali e metodi: è stato utilizzato un vero disegno sperimentale di controllo post-test di intervento multiplo. Sono stati selezionati 100 bambini utilizzando una semplice tecnica di campionamento casuale e sono stati assegnati in modo casuale in vari gruppi come il gruppo di giocattoli elettronici, il gruppo di giocattoli chiave, il gruppo di giocattoli semplici e il gruppo di controllo utilizzando il metodo della lotteria. Durante l'immunizzazione, le tecniche di distrazione sono state mostrate ai gruppi sperimentali e le cure di routine sono state fornite al gruppo di controllo. Lo strumento di ricerca è stato sottoposto a 7 esperti di vari specialisti per la validità. L'affidabilità è stata calcolata con il metodo Kappa ed era 0,83 della scala del dolore FLACC per valutare l'intensità del dolore durante l'immunizzazione tra i neonati. La raccolta dei dati è stata effettuata nel gennaio 2017. I dati ottenuti sono stati analizzati e interpretati in termini di obiettivi e ipotesi di ricerca. L'analisi è stata effettuata utilizzando statistiche descrittive e inferenziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 3 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Neonati che stavano visitando le cliniche di immunizzazione dell'Ospedale Civile per l'immunizzazione.

avere 10 e 14 settimane di età. ricevere il vaccino pentavalente. Genitori e tutori che erano disposti a dare il consenso

Criteri di esclusione:

Lo studio ha escluso i neonati che: erano stati sottoposti a procedure dolorose 2 ore prima dell'immunizzazione, erano disabili della vista o dell'udito.

aveva una storia di convulsioni, uso di anestetici topici nel sito di immunizzazione, uso di sedativi, analgesici o oppioidi nelle 24 ore precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di giocattoli elettronici
La tecnica di distrazione è stata data da un giocattolo elettronico durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
SPERIMENTALE: gruppo di giocattoli chiave
La tecnica di distrazione è stata data dal giocattolo chiave durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
SPERIMENTALE: Semplice gruppo di giocattoli
La tecnica di distrazione è stata data da un semplice giocattolo durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Le cure di routine sono state fornite durante l'immunizzazione e non è stato dato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore Flacc
Lasso di tempo: 5 minuti

Punteggio del dolore Flacc

Livello di dolore:

0 - Nessun disagio/dolore 1-3 - Lieve disagio/dolore 4-7 - Moderato disagio/dolore 8-10 - Grave disagio/dolore

5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
  • 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
  • 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Tecnica di distrazione

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