- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03222050
Efficacia delle tecniche di distrazione sull'intensità del dolore durante l'immunizzazione tra i neonati
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Neonati che stavano visitando le cliniche di immunizzazione dell'Ospedale Civile per l'immunizzazione.
avere 10 e 14 settimane di età. ricevere il vaccino pentavalente. Genitori e tutori che erano disposti a dare il consenso
Criteri di esclusione:
Lo studio ha escluso i neonati che: erano stati sottoposti a procedure dolorose 2 ore prima dell'immunizzazione, erano disabili della vista o dell'udito.
aveva una storia di convulsioni, uso di anestetici topici nel sito di immunizzazione, uso di sedativi, analgesici o oppioidi nelle 24 ore precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo di giocattoli elettronici
La tecnica di distrazione è stata data da un giocattolo elettronico durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
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SPERIMENTALE: gruppo di giocattoli chiave
La tecnica di distrazione è stata data dal giocattolo chiave durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
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SPERIMENTALE: Semplice gruppo di giocattoli
La tecnica di distrazione è stata data da un semplice giocattolo durante l'immunizzazione ed è iniziata 30 secondi prima dell'immunizzazione ed è durata fino a 15 secondi
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Le cure di routine sono state fornite durante l'immunizzazione e non è stato dato alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore Flacc
Lasso di tempo: 5 minuti
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Punteggio del dolore Flacc Livello di dolore: 0 - Nessun disagio/dolore 1-3 - Lieve disagio/dolore 4-7 - Moderato disagio/dolore 8-10 - Grave disagio/dolore |
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 777
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