- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03222050
Eficácia das técnicas de distração na intensidade da dor durante a imunização entre bebês
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Crianças que visitaram as clínicas de imunização do Hospital Civil para imunização.
com 10 e 14 semanas de idade. receber a vacina pentavalente. Pais e cuidadores que estavam dispostos a dar consentimento
Critério de exclusão:
Foram excluídos do estudo lactentes que: tivessem sido submetidos a algum procedimento doloroso 2 horas antes da imunização, deficientes visuais ou auditivos.
história de convulsão, uso de anestésico tópico no local da imunização, uso de sedativos, analgésicos ou opioides nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de brinquedos eletrônicos
A técnica de distração foi dada por brinquedo eletrônico durante a imunização e iniciada 30 segundos antes da imunização e durou até 15 segundos
|
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de brinquedos chave
A técnica de distração foi dada por chave de brinquedo durante a imunização e iniciada 30 segundos antes da imunização e durou até 15 segundos
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de brinquedos simples
A técnica de distração foi dada por brinquedo simples durante a imunização e iniciada 30 segundos antes da imunização e durou até 15 segundos
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Cuidados de rotina foram prestados durante a imunização e nenhuma intervenção foi realizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor flac
Prazo: 5 minutos
|
Escore de dor flac Nível de dor: 0 - Sem angústia/dor 1-3 - Leve angústia/dor 4-7 - Moderada angústia/dor 8-10 - Grave angústia/dor |
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Técnica de distração
-
University Hospital TuebingenAtivo, não recrutando