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Eficácia das técnicas de distração na intensidade da dor durante a imunização entre bebês

17 de julho de 2017 atualizado por: Preeti dabas, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Um estudo para avaliar e comparar a eficácia das técnicas de distração na intensidade da dor durante a imunização entre bebês em um hospital selecionado de Ambala, Haryana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A imunização é uma parte importante da intervenção de saúde pública e uma estratégia econômica para controlar as doenças infecciosas, especialmente em crianças, e é um dos procedimentos dolorosos mais comuns em lactentes. A dor durante a imunização leva a uma experiência angustiante para o bebê, pais e profissionais de saúde. A distração é um método não farmacológico usado para desviar a atenção de estímulos nocivos, redirecionando passivamente a atenção ou realizando ativamente pelo sujeito na execução da técnica de desvio. Meta e objetivos: O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia das técnicas de distração sobre a intensidade da dor durante a imunização em lactentes. Os objetivos do estudo foram avaliar e comparar os escores médios de dor entre bebês que receberam imunização no grupo de brinquedos eletrônicos, grupo de brinquedos-chave, grupo de brinquedos simples e grupo controle e descobrir a associação dos escores de dor entre bebês que receberam imunização com suas variáveis ​​selecionadas . Material e métodos: Um projeto de controle pós-teste de intervenção múltipla verdadeiramente experimental foi usado. Foram selecionados 100 bebês usando a técnica de amostragem aleatória simples e foram alocados aleatoriamente em vários grupos, como grupo de brinquedos eletrônicos, grupo de brinquedos-chave, grupo de brinquedos simples e grupo de controle usando o método de loteria. Durante a imunização, técnicas de distração foram mostradas aos grupos experimentais e cuidados de rotina foram dados ao grupo controle. A ferramenta de pesquisa foi submetida a 7 especialistas de vários especialistas para validade. A confiabilidade foi calculada pelo método Kappa e foi de 0,83 da escala de dor FLACC para avaliar a intensidade da dor durante a imunização em lactentes. A coleta de dados foi realizada em janeiro de 2017. Os dados obtidos foram analisados ​​e interpretados em termos de objetivos e hipóteses de pesquisa. A análise foi feita por meio de estatística descritiva e inferencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 3 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Crianças que visitaram as clínicas de imunização do Hospital Civil para imunização.

com 10 e 14 semanas de idade. receber a vacina pentavalente. Pais e cuidadores que estavam dispostos a dar consentimento

Critério de exclusão:

Foram excluídos do estudo lactentes que: tivessem sido submetidos a algum procedimento doloroso 2 horas antes da imunização, deficientes visuais ou auditivos.

história de convulsão, uso de anestésico tópico no local da imunização, uso de sedativos, analgésicos ou opioides nas últimas 24 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de brinquedos eletrônicos
A técnica de distração foi dada por brinquedo eletrônico durante a imunização e iniciada 30 segundos antes da imunização e durou até 15 segundos
EXPERIMENTAL: grupo de brinquedos chave
A técnica de distração foi dada por chave de brinquedo durante a imunização e iniciada 30 segundos antes da imunização e durou até 15 segundos
EXPERIMENTAL: Grupo de brinquedos simples
A técnica de distração foi dada por brinquedo simples durante a imunização e iniciada 30 segundos antes da imunização e durou até 15 segundos
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Cuidados de rotina foram prestados durante a imunização e nenhuma intervenção foi realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor flac
Prazo: 5 minutos

Escore de dor flac

Nível de dor:

0 - Sem angústia/dor 1-3 - Leve angústia/dor 4-7 - Moderada angústia/dor 8-10 - Grave angústia/dor

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
  • 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
  • 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Técnica de distração

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