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Eficacia de las técnicas de distracción sobre la intensidad del dolor durante la inmunización en lactantes

17 de julio de 2017 actualizado por: Preeti dabas, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Un estudio para evaluar y comparar la efectividad de las técnicas de distracción en la intensidad del dolor durante la inmunización entre bebés en un hospital seleccionado de Ambala, Haryana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inmunización es una parte importante de la intervención de salud pública y una estrategia rentable para controlar las enfermedades infecciosas, especialmente en los niños, y es uno de los procedimientos dolorosos más comunes en los bebés. El dolor durante la inmunización conduce a una experiencia angustiosa para el bebé, los padres y el trabajador de la salud. La distracción es un método no farmacológico que se utiliza para desviar la atención de un estímulo nocivo mediante la redirección pasiva de la atención o mediante la realización activa por parte del sujeto en la realización de una técnica de desviación. Propósito y objetivos: El propósito del presente estudio fue comparar la efectividad de las técnicas de distracción sobre la intensidad del dolor durante la inmunización en lactantes. Los objetivos del estudio fueron evaluar y comparar las puntuaciones medias de dolor entre los bebés que recibieron la inmunización en el grupo de juguetes electrónicos, el grupo de juguetes clave, el grupo de juguetes simples y el grupo de control y descubrir la asociación de las puntuaciones de dolor entre los bebés que recibieron la inmunización con sus variables seleccionadas. . Material y métodos: Se utilizó un verdadero diseño experimental de control post test de intervención múltiple. Se seleccionaron 100 bebés mediante la técnica de muestreo aleatorio simple y se asignaron al azar en varios grupos, como el grupo de juguetes electrónicos, el grupo de juguetes clave, el grupo de juguetes simples y el grupo de control mediante el método de lotería. Durante la inmunización, se mostraron técnicas de distracción a los grupos experimentales y se brindó atención de rutina al grupo de control. La herramienta de investigación se sometió a 7 expertos de varios especialistas para su validez. La confiabilidad se calculó mediante el método Kappa y fue 0,83 de la escala de dolor FLACC para evaluar la intensidad del dolor durante la inmunización entre los lactantes. La recolección de datos se realizó en enero de 2017. Los datos obtenidos fueron analizados e interpretados en términos de objetivos e hipótesis de investigación. El análisis se realizó mediante estadística descriptiva e inferencial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 3 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Lactantes que acudían a las clínicas de inmunización del Hospital Civil para inmunización.

teniendo 10 y 14 semanas de edad. recibiendo la vacuna pentavalente. Padres y cuidadores que estaban dispuestos a dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

El estudio excluyó a los bebés que: se habían sometido a algún procedimiento doloroso 2 horas antes de la inmunización, tenían discapacidad visual o auditiva.

tenía antecedentes de convulsiones, uso de anestésicos tópicos en el sitio de inmunización, uso de sedantes, analgésicos u opioides en las 24 horas anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de juguetes electronicos
La técnica de distracción fue dada por un juguete electrónico durante la inmunización y comenzó 30 segundos antes de la inmunización y duró hasta 15 segundos.
EXPERIMENTAL: grupo de juguetes clave
La técnica de distracción fue dada por un juguete clave durante la inmunización y comenzó 30 segundos antes de la inmunización y duró hasta 15 segundos.
EXPERIMENTAL: Grupo de juguetes simples
La técnica de distracción se administró con un juguete simple durante la inmunización y comenzó 30 segundos antes de la inmunización y duró hasta 15 segundos.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Se brindó atención de rutina durante la inmunización y no se brindó ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor Flacc
Periodo de tiempo: 5 minutos

Puntuación de dolor Flacc

Nivel de dolor:

0 - Sin angustia/dolor 1-3 - Angustia/dolor leve 4-7 - Angustia/dolor moderado 8-10 - Angustia/dolor severo

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
  • 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
  • 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica de distracción

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