- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03222050
Eficacia de las técnicas de distracción sobre la intensidad del dolor durante la inmunización en lactantes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Lactantes que acudían a las clínicas de inmunización del Hospital Civil para inmunización.
teniendo 10 y 14 semanas de edad. recibiendo la vacuna pentavalente. Padres y cuidadores que estaban dispuestos a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
El estudio excluyó a los bebés que: se habían sometido a algún procedimiento doloroso 2 horas antes de la inmunización, tenían discapacidad visual o auditiva.
tenía antecedentes de convulsiones, uso de anestésicos tópicos en el sitio de inmunización, uso de sedantes, analgésicos u opioides en las 24 horas anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de juguetes electronicos
La técnica de distracción fue dada por un juguete electrónico durante la inmunización y comenzó 30 segundos antes de la inmunización y duró hasta 15 segundos.
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EXPERIMENTAL: grupo de juguetes clave
La técnica de distracción fue dada por un juguete clave durante la inmunización y comenzó 30 segundos antes de la inmunización y duró hasta 15 segundos.
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EXPERIMENTAL: Grupo de juguetes simples
La técnica de distracción se administró con un juguete simple durante la inmunización y comenzó 30 segundos antes de la inmunización y duró hasta 15 segundos.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Se brindó atención de rutina durante la inmunización y no se brindó ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor Flacc
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Puntuación de dolor Flacc Nivel de dolor: 0 - Sin angustia/dolor 1-3 - Angustia/dolor leve 4-7 - Angustia/dolor moderado 8-10 - Angustia/dolor severo |
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
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