- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03222050
Effektiviteten av distraktionstekniker på smärtintensitet under vaccination bland spädbarn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Spädbarn som besökte vaccinationskliniker på Civil Hospital för immunisering.
med 10 och 14 veckors ålder. får pentavalent vaccin. Föräldrar och vårdgivare som var villiga att ge samtycke
Exklusions kriterier:
Studien uteslöt spädbarn som: hade genomgått någon smärtsam procedur 2 timmar före immunisering, var syn- eller hörselskada.
haft anfall i anamnesen, användning av topikala anestetika på immuniseringsstället, användning av lugnande medel, smärtstillande medel eller opioider under de föregående 24 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: elektronisk leksaksgrupp
Distraktionsteknik gavs av elektronisk leksak under immuniseringen och startade 30 sekunder före immuniseringen och den varade till 15 sekunder
|
|
|
EXPERIMENTELL: nyckelleksaksgrupp
Distraktionsteknik gavs av nyckelleksak under immuniseringen och startade 30 sekunder före immuniseringen och den varade till 15 sekunder
|
|
|
EXPERIMENTELL: Enkel leksaksgrupp
Distraktionsteknik gavs med en enkel leksak under immuniseringen och startade 30 sekunder före immuniseringen och den varade till 15 sekunder
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Rutinvård gavs under immuniseringen och ingen intervention gavs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flacc smärtpoäng
Tidsram: 5 minuter
|
Flacc smärtpoäng Nivå av smärta: 0 - Inget besvär/smärta 1-3 - Lätt besvär/smärta 4-7 - Måttligt besvär/smärta 8-10 - Svår besvär/smärta |
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 777
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på Distraktionsteknik
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AvslutadPatientnöjdhet | Patientacceptans av hälso- och sjukvårdStorbritannien
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
-
Oasi Research Institute-IRCCSAvslutadGränsfall av intellektuell funktion (BIF)Italien
-
Oasi Research Institute-IRCCSAvslutadIntellektuella funktionshinder (F70-F79)Italien