- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03222050
Effectiviteit van afleidingstechnieken op pijnintensiteit tijdens immunisatie bij zuigelingen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Baby's die de immunisatieklinieken van het Burgerlijk Ziekenhuis bezochten voor immunisatie.
met een leeftijd van 10 en 14 weken. vijfwaardig vaccin krijgen. Ouders en verzorgers die bereid waren toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
De studie sloot baby's uit die: 2 uur voorafgaand aan de immunisatie een pijnlijke procedure hadden ondergaan, visueel of auditief gehandicapt waren.
een voorgeschiedenis had van convulsies, gebruik van lokale anesthetica op de immunisatieplaats, gebruik van sedativa, analgetica of opioïden in de voorgaande 24 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: elektronische speelgoedgroep
Afleidingstechniek werd gegeven door elektronisch speelgoed tijdens immunisatie en begon 30 seconden voor immunisatie en duurde tot 15 seconden
|
|
|
EXPERIMENTEEL: belangrijke speelgoedgroep
Afleidingstechniek werd gegeven door sleutelspeelgoed tijdens immunisatie en begon 30 seconden voor immunisatie en duurde tot 15 seconden
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Eenvoudige speelgoedgroep
Afleidingstechniek werd gegeven door eenvoudig speelgoed tijdens immunisatie en begon 30 seconden voor immunisatie en duurde tot 15 seconden
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Routinematige zorg werd gegeven tijdens de immunisatie en er werd niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flacc pijnscore
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Flacc pijnscore Niveau van pijn: 0 - Geen angst/pijn 1-3 - Lichte angst/pijn 4-7 - Matige angst/pijn 8-10 - Ernstige angst/pijn |
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op Afleiding techniek
-
Al Hayah University In CairoWervingBrandwonden | Wond verbranden | Procedurele pijn | Angst AcuutEgypte
-
Synthes USA HQ, Inc.BeëindigdWervelkanaalstenoseVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Shao PengfeiWervingToepassing van de "off-clamp en sutureless" -techniek in robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomieNierkanker | Nier- en urinewegaandoeningen | NiergedeelteChina
-
Ataturk UniversityVoltooidHet effect van Emotional Freedom Technique op postoperatieve pijn en angst bij totale knievervangingTotale knieartroplastiekTurkije (Türkiye)
-
St. Justine's HospitalNog niet aan het wervenPijn | Ongerustheid | Hysteroscopie
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje