Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van afleidingstechnieken op pijnintensiteit tijdens immunisatie bij zuigelingen

17 juli 2017 bijgewerkt door: Preeti dabas, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Een studie om de effectiviteit van afleidingstechnieken op pijnintensiteit tijdens immunisatie bij zuigelingen in het geselecteerde ziekenhuis van Ambala, Haryana, te beoordelen en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Immunisatie is een belangrijk onderdeel van interventies op het gebied van de volksgezondheid en een kosteneffectieve strategie om infectieziekten onder controle te houden, vooral bij kinderen, en het is een van de meest voorkomende pijnlijke procedures bij zuigelingen. Pijn tijdens immunisatie leidt tot een verontrustende ervaring voor het kind, de ouders en de zorgverlener. Afleiding is een niet-farmacologische methode die wordt gebruikt om de aandacht af te leiden van een schadelijke stimulus door de aandacht passief om te leiden of door de proefpersoon actief uit te voeren bij het uitvoeren van een afleidingstechniek. Doel en doelstellingen: Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van afleidingstechnieken op pijnintensiteit tijdens immunisatie bij zuigelingen te vergelijken. De doelstellingen van de studie waren het beoordelen en vergelijken van de gemiddelde pijnscores van baby's die immunisatie kregen in de groep met elektronisch speelgoed, de groep met sleutelspeelgoed, de groep met eenvoudig speelgoed en de controlegroep, en om de associatie te achterhalen tussen pijnscores bij baby's die immunisatie kregen met hun geselecteerde variabelen. . Materiaal en methoden: Er werd gebruik gemaakt van een echt experimenteel controleontwerp met meerdere interventies na de test. Er werden 100 baby's geselecteerd met behulp van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek en werden willekeurig toegewezen in verschillende groepen, zoals een elektronische speelgoedgroep, een sleutelspeelgoedgroep, een eenvoudige speelgoedgroep en een controlegroep met behulp van de loterijmethode. Tijdens de immunisatie werden afleidingstechnieken getoond aan experimentele groepen en werd routinematige zorg gegeven aan de controlegroep. Onderzoekstool is voor validiteit voorgelegd aan 7 experts van verschillende specialisten. Betrouwbaarheid werd berekend met de Kappa-methode en was 0,83 van de FLACC-pijnschaal om de pijnintensiteit tijdens immunisatie bij zuigelingen te beoordelen. De dataverzameling vond plaats in januari 2017. De verkregen gegevens werden geanalyseerd en geïnterpreteerd in termen van doelstellingen en onderzoekshypothesen. Analyse werd gedaan met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 3 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Baby's die de immunisatieklinieken van het Burgerlijk Ziekenhuis bezochten voor immunisatie.

met een leeftijd van 10 en 14 weken. vijfwaardig vaccin krijgen. Ouders en verzorgers die bereid waren toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

De studie sloot baby's uit die: 2 uur voorafgaand aan de immunisatie een pijnlijke procedure hadden ondergaan, visueel of auditief gehandicapt waren.

een voorgeschiedenis had van convulsies, gebruik van lokale anesthetica op de immunisatieplaats, gebruik van sedativa, analgetica of opioïden in de voorgaande 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: elektronische speelgoedgroep
Afleidingstechniek werd gegeven door elektronisch speelgoed tijdens immunisatie en begon 30 seconden voor immunisatie en duurde tot 15 seconden
EXPERIMENTEEL: belangrijke speelgoedgroep
Afleidingstechniek werd gegeven door sleutelspeelgoed tijdens immunisatie en begon 30 seconden voor immunisatie en duurde tot 15 seconden
EXPERIMENTEEL: Eenvoudige speelgoedgroep
Afleidingstechniek werd gegeven door eenvoudig speelgoed tijdens immunisatie en begon 30 seconden voor immunisatie en duurde tot 15 seconden
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Routinematige zorg werd gegeven tijdens de immunisatie en er werd niet ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flacc pijnscore
Tijdsspanne: 5 minuten

Flacc pijnscore

Niveau van pijn:

0 - Geen angst/pijn 1-3 - Lichte angst/pijn 4-7 - Matige angst/pijn 8-10 - Ernstige angst/pijn

5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
  • 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
  • 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Afleiding techniek

Abonneren