- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03222050
Эффективность методов отвлечения внимания на интенсивность боли во время иммунизации среди младенцев
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- • Младенцы, которые посещали клиники иммунизации Гражданской больницы для иммунизации.
в возрасте 10 и 14 недель. получают пентавалентную вакцину. Родители и опекуны, которые были готовы дать согласие
Критерий исключения:
В исследование не включались младенцы, которые: подверглись какой-либо болезненной процедуре за 2 часа до иммунизации, имели инвалидность по зрению или слуху.
в анамнезе были судороги, использование местных анестетиков в месте иммунизации, использование седативных средств, анальгетиков или опиоидов в предшествующие 24 часа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электронная группа игрушек
Техника отвлечения давалась электронной игрушкой во время иммунизации и начиналась за 30 секунд до иммунизации и продолжалась до 15 секунд.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ключевая группа игрушек
Техника отвлечения давалась ключевой игрушкой во время иммунизации и начиналась за 30 секунд до иммунизации и продолжалась до 15 секунд.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Простая группа игрушек
Техника отвлечения давалась простой игрушкой во время иммунизации и начиналась за 30 секунд до иммунизации и продолжалась до 15 секунд.
|
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Во время иммунизации оказывалась рутинная помощь, и никаких вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по Флакку
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка боли по Флакку Уровень боли: 0 - Отсутствие дистресса/боли 1-3 - Легкий дистресс/боль 4-7 - Умеренный дистресс/боль 8-10 - Сильный дистресс/боль |
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Hockenberry Marilyn. Wong's Essentials of Pediatric Nursing. 7th Edition. New Delhi. Elsevier Publication (P) Ltd. 2007; 235-238.
- 2. Wong DL, Hocken MJ. Nursing care of infants and children and adolescents. Agency for Healthcare Policy and Research Publication. 1992.
- 9. Sharma Rimple, Kaur Charanjit. A Randomized control trial to assess the effect of distraction technique on pain during immunization among infants. International journal of current research. June 2014:6:7119-7123.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника отвлечения внимания
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
University Hospital TuebingenАктивный, не рекрутирующий
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ЗавершенныйХроническая боль в поясницеСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПлантаторный фасциитПакистан