脊髄転移患者の新規予測スコアの検証
2022年3月1日 更新者：Andrew Schoenfeld、Brigham and Women's Hospital
研究者らは、患者の修正バウアー グレード、歩行状態、および手術前の血清アルブミンを使用して、脊椎を含む転移性疾患患者の生存、治療後の罹患率、および機能転帰を予測する予後臨床ツールを前向きに検証しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最近、研究者らは、転移性疾患に対する脊椎手術後の長期生存を予測する手段として、患者の修正バウアー グレード、歩行状態、術前血清アルブミンを使用した臨床予測スコアを提案しました。
この予後有用性は、1 年死亡率を唯一の結果尺度として使用して開発されました。
スコアリングシステムは、シンプルさ、使いやすさ、臨床的有用性など、有用な予測ツールに必要な属性の多くを実証しましたが、前向きに検証されていません。介入、痛みの軽減、合併症のリスクは、不完全に調査されたままです。
この予後スコアの有用性をさらに評価するために、研究者らは一連の 3 つの統合された実験を提案し、転移性脊椎疾患患者の臨床的意思決定と手術の推奨事項を正確に知らせる能力を前向きに決定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
219
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎転移のある患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -可動性脊椎または仙骨への転移性広がりを伴う癌の確定診断
- 摂取評価時に本人が同意できること
英語を話す
除外基準:
- 原発性骨腫瘍または白血病
- 脊椎または仙骨への転移を伴わない、他の内臓または骨格部位への転移
- 転移性疾患に対する以前の脊椎手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
外科的
-脊椎転移に対して外科的に治療された患者
|
|
非手術
-脊椎転移に対して非手術治療を受けた患者
|
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期待
脊椎転移の治療を受けていない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サバイバル
時間枠：3年まで
|
死亡率は、医療記録の死亡日を使用して記録されます
|
3年まで
|
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EuroQuol 5 次元 (EQ5D) プロファイル
時間枠：3年まで
|
健康状態および心身機能の評価
|
3年まで
|
|
ショートフォーム (SF)-12
時間枠：3年まで
|
健康状態および心身機能の評価
|
3年まで
|
|
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3年まで
|
現在の痛みのレベルの評価
|
3年まで
|
|
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)
時間枠：3年まで
|
グローバルヘルスの評価
|
3年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療後の罹患率と再入院
時間枠：3年まで
|
医療記録に記録された治療後の合併症と再入院
|
3年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Schoenfeld, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2020年7月13日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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