Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowego wskaźnika predykcyjnego dla pacjentów z przerzutami do kręgosłupa

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Andrew Schoenfeld, Brigham and Women's Hospital
Badacze prowadzą prospektywną walidację prognostycznego narzędzia klinicznego, które wykorzystuje zmodyfikowany stopień Bauera, stan ambulatoryjny pacjenta i przedoperacyjną albuminę surowicy w celu przewidywania przeżycia, chorobowości po leczeniu i wyników czynnościowych u pacjentów z chorobą przerzutową obejmującą kręgosłup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niedawno badacze zaproponowali kliniczną ocenę prognostyczną, która wykorzystywała zmodyfikowany stopień Bauera, stan ambulatoryjny pacjenta i albuminę surowicy przed operacją jako środek do przewidywania długoterminowego przeżycia po operacji kręgosłupa z powodu choroby przerzutowej. Ta użyteczność prognostyczna została opracowana przy użyciu rocznej śmiertelności jako jedynej miary wyniku. Chociaż system punktacji wykazał wiele niezbędnych atrybutów przydatnego narzędzia prognozowania, w tym prostotę, łatwość użycia i przydatność kliniczną, nie został jeszcze zweryfikowany prospektywnie, a jego zdolność do przewidywania innych wyników okołooperacyjnych, w tym funkcji fizycznych i psychicznych po interwencji, łagodzenia bólu i ryzyka powikłań, pozostają nie do końca zbadane. Aby dokładniej ocenić użyteczność tego wyniku prognostycznego, badacze proponują serię trzech zintegrowanych eksperymentów, które prospektywnie określą jego zdolność do dokładnego informowania o podejmowaniu decyzji klinicznych i zaleceniach dotyczących operacji u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami do kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 18 lat
  2. Potwierdzone rozpoznanie raka z przerzutami do ruchomego kręgosłupa lub kości krzyżowej
  3. W stanie wyrazić zgodę w momencie oceny spożycia

  4. Mówi po angielsku

    Kryteria wyłączenia:

  5. Pierwotne guzy kości lub białaczka
  6. Przerzuty do innych lokalizacji trzewnych lub szkieletowych, bez zajęcia kręgosłupa lub kości krzyżowej
  7. Historia wcześniejszej operacji kręgosłupa z powodu choroby przerzutowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chirurgiczny
Pacjenci leczeni operacyjnie z powodu przerzutów do kręgosłupa
Nieoperacyjny
Pacjenci leczeni nieoperacyjnie z powodu przerzutów do kręgosłupa
W ciąży
Pacjenci nieleczeni z powodu przerzutów do kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Do 3 lat
Śmiertelność jest dokumentowana na podstawie daty zgonu w dokumentacji medycznej
Do 3 lat
Profil EuroQuol 5-Dimension (EQ5D).
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ocena stanu zdrowia i sprawności fizycznej/psychicznej
Do 3 lat
Krótki formularz (SF) -12
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ocena stanu zdrowia i sprawności fizycznej/psychicznej
Do 3 lat
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ocena aktualnego poziomu bólu
Do 3 lat
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ocena stanu zdrowia na świecie
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność po leczeniu i ponowne hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 3 lat
Powikłania po leczeniu i ponowne hospitalizacje udokumentowane w dokumentacji medycznej
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Schoenfeld, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj