Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ennustavan pistemäärän validointi potilaille, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Andrew Schoenfeld, Brigham and Women's Hospital
Tutkijat validoivat ennakoivasti kliinistä prognostista työkalua, joka käyttää potilaan muutettua Bauer-luokkaa, ambulatorista tilaa ja leikkausta edeltävää seerumin albumiinia ennustamaan eloonjäämistä, hoidon jälkeistä sairastuvuutta ja toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on metastaattinen selkärangan sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin tutkijat ehdottivat kliinistä ennustepistettä, jossa käytettiin potilaan modifioitua Bauer-luokkaa, ambulatorista tilaa ja preoperatiivista seerumialbumiinia keinona ennustaa pitkän aikavälin eloonjäämistä metastaattisen taudin selkärangan leikkauksen jälkeen. Tämä prognostinen hyödyllisyys kehitettiin käyttämällä yhden vuoden kuolleisuutta ainoana tulosmittana. Vaikka pisteytysjärjestelmä osoitti monia hyödyllisen ennustetyökalun välttämättömistä ominaisuuksista, mukaan lukien yksinkertaisuuden, helppokäyttöisyyden ja kliinisen hyödyn, se on vielä validoitava tulevaisuuteen ja sen kyky ennustaa muita perioperatiivisia tuloksia, mukaan lukien fyysinen ja henkinen toiminta. interventio, kivunlievitys ja komplikaatioiden riski ovat edelleen epätäydellisesti tutkittuja. Tämän prognostisen pistemäärän hyödyllisyyden arvioimiseksi edelleen tutkijat ehdottavat kolmen integroidun kokeen sarjaa, jotka ennakoivat sen kykyä määrittää tarkasti kliinisen päätöksenteon ja leikkauksen suositukset potilaille, joilla on metastaattinen selkäydinsairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18 vuotta
  2. Vahvistettu diagnoosi syöpään, jossa on metastaattinen leviäminen liikkuvaan selkärangaan tai ristiluuhun
  3. Pystyy antamaan suostumuksensa saannin arvioinnin yhteydessä

  4. Puhuu englantia

    Poissulkemiskriteerit:

  5. Primaariset luukasvaimet tai leukemia
  6. Etäpesäkkeitä muihin sisäelinten tai luuston paikkoihin ilman selkärangan tai ristiluun osallistumista
  7. Aikaisempi selkäleikkaus metastaattisen taudin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kirurginen
Potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti selkärangan etäpesäkkeiden vuoksi
Ei-operatiivinen
Potilaat, joita hoidettiin ei-leikkauksella selkärangan etäpesäkkeiden vuoksi
Odottava
Potilaat, jotka eivät saa hoitoa selkärangan etäpesäkkeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kuolleisuus dokumentoidaan käyttämällä sairauskertomuksessa olevaa kuolinpäivää
Jopa 3 vuotta
EuroQuol 5-Dimension (EQ5D) -profiili
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Terveydentilan ja fyysisen/henkisen toiminnan arviointi
Jopa 3 vuotta
Lyhytmuotoinen (SF)-12
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Terveydentilan ja fyysisen/henkisen toiminnan arviointi
Jopa 3 vuotta
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Nykyisen kivun tason arviointi
Jopa 3 vuotta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Globaalin terveyden arviointi
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeinen sairastuvuus ja takaisinotto
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Hoidon jälkeiset komplikaatiot ja takaisinotto on dokumentoitu sairauskertomukseen
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Schoenfeld, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan metastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa