척추 전이 환자를 위한 새로운 예측 점수 검증
2022년 3월 1일 업데이트: Andrew Schoenfeld, Brigham and Women's Hospital
연구자들은 척추와 관련된 전이성 질환 환자의 생존, 치료 후 이환율 및 기능적 결과를 예측하기 위해 환자의 수정된 Bauer 등급, 보행 상태 및 수술 전 혈청 알부민을 사용하는 예후 임상 도구를 전향적으로 검증하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최근 연구자들은 전이성 질환에 대한 척추 수술 후 장기 생존을 예측하는 수단으로 환자의 수정된 Bauer 등급, 보행 상태 및 수술 전 혈청 알부민을 사용한 임상 예측 점수를 제안했습니다.
이 예후 유틸리티는 유일한 결과 측정으로 1년 사망률을 사용하여 개발되었습니다.
채점 시스템은 단순성, 사용 용이성 및 임상적 유용성을 포함하여 유용한 예측 도구의 많은 필수 특성을 입증했지만, 아직 전향적으로 검증되지 않았으며 다음과 같은 신체 및 정신 기능을 포함하여 다른 수술 전후 결과를 예측할 수 있는 능력이 있습니다. 개입, 통증 완화 및 합병증의 위험은 불완전하게 탐색된 상태로 남아 있습니다.
이 예후 점수의 유용성을 추가로 평가하기 위해 조사관은 전이성 척추 질환 환자의 수술에 대한 임상 의사 결정 및 권장 사항을 정확하게 알리는 능력을 전향적으로 결정할 일련의 세 가지 통합 실험을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
219
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 전이 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 움직이는 척추 또는 천골로 전이된 암 진단 확인
- 접수 평가 시 스스로 동의 가능
영어 구사
제외 기준:
- 원발성 골종양 또는 백혈병
- 척추 또는 천골의 침범 없이 다른 내장 또는 골격 위치로의 전이
- 전이성 질환에 대한 이전 척추 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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외과
척추 전이로 수술적 치료를 받은 환자
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|
비수술
척추전이로 비수술적 치료를 받은 환자
|
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기다리는
척추 전이 치료를 받지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 최대 3년
|
사망은 의료 기록의 사망 날짜를 사용하여 문서화됩니다.
|
최대 3년
|
|
EuroQuol 5차원(EQ5D) 프로필
기간: 최대 3년
|
건강상태 및 신체/정신기능 평가
|
최대 3년
|
|
약식(SF)-12
기간: 최대 3년
|
건강상태 및 신체/정신기능 평가
|
최대 3년
|
|
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 최대 3년
|
현재 통증 수준 평가
|
최대 3년
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 최대 3년
|
글로벌 건강 평가
|
최대 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 이환율 및 재입원
기간: 최대 3년
|
의료 기록에 기록된 치료 후 합병증 및 재입원
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Schoenfeld, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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