Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung des neuartigen prädiktiven Scores für Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen

1. März 2022 aktualisiert von: Andrew Schoenfeld, Brigham and Women's Hospital
Die Forscher validieren prospektiv ein prognostisches klinisches Instrument, das den modifizierten Bauer-Grad, den ambulanten Status und das präoperative Serumalbumin eines Patienten verwendet, um das Überleben, die Morbidität nach der Behandlung und die funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit metastasierender Erkrankung der Wirbelsäule vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich schlugen die Forscher einen klinischen Vorhersagewert vor, der den modifizierten Bauer-Grad, den ambulanten Status und das präoperative Serumalbumin eines Patienten als Mittel zur Vorhersage des langfristigen Überlebens nach einer Wirbelsäulenoperation wegen metastasierter Erkrankung verwendet. Dieser prognostische Nutzen wurde unter Verwendung der Ein-Jahres-Sterblichkeit als einziges Ergebnismaß entwickelt. Während das Scoring-System viele der notwendigen Attribute eines nützlichen Vorhersageinstruments demonstrierte, einschließlich Einfachheit, Benutzerfreundlichkeit und klinischer Nützlichkeit, muss es noch prospektiv validiert werden und seine Fähigkeit, andere perioperative Ergebnisse vorherzusagen, einschließlich der folgenden körperlichen und geistigen Funktion Intervention, Schmerzlinderung und das Risiko von Komplikationen sind noch unvollständig erforscht. Um die Nützlichkeit dieses prognostischen Scores weiter zu bewerten, schlagen die Forscher eine Reihe von drei integrierten Experimenten vor, die prospektiv seine Fähigkeit bestimmen werden, die klinische Entscheidungsfindung und Empfehlungen für Operationen bei Patienten mit metastasierter Wirbelsäulenerkrankung genau zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 18 Jahre alt
  2. Bestätigte Krebsdiagnose mit metastasierter Ausbreitung auf die mobile Wirbelsäule oder das Kreuzbein
  3. Kann zum Zeitpunkt der Aufnahmebewertung für sich selbst einwilligen

  4. Spricht Englisch

    Ausschlusskriterien:

  5. Primäre Knochentumoren oder Leukämie
  6. Metastasen an anderen viszeralen oder skelettalen Stellen, ohne Beteiligung der Wirbelsäule oder des Kreuzbeins
  7. Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen bei metastasierten Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chirurgisch
Patienten, die aufgrund von Wirbelsäulenmetastasen chirurgisch behandelt wurden
Außer Betrieb
Patienten, die wegen Wirbelsäulenmetastasen nicht operativ behandelt wurden
Erwartungsvoll
Patienten, die keine Behandlung für Wirbelsäulenmetastasen erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Sterblichkeit wird anhand des Todesdatums in der Krankenakte dokumentiert
Bis zu 3 Jahre
EuroQuol 5-Dimension (EQ5D) Profil
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Beurteilung des Gesundheitszustandes und der körperlichen/geistigen Funktion
Bis zu 3 Jahre
Kurzform (SF)-12
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Beurteilung des Gesundheitszustandes und der körperlichen/geistigen Funktion
Bis zu 3 Jahre
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Beurteilung des aktuellen Schmerzniveaus
Bis zu 3 Jahre
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bewertung der globalen Gesundheit
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität nach der Behandlung und Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
In der Krankenakte dokumentierte Komplikationen nach der Behandlung und Wiederaufnahmen
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Schoenfeld, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P000203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirbelsäulenmetastasen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren