Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация новой прогностической шкалы для пациентов с метастазами в позвоночник

1 марта 2022 г. обновлено: Andrew Schoenfeld, Brigham and Women's Hospital

Исследователи проспективно проверяют прогностический клинический инструмент, который использует модифицированную степень Бауэра пациента, амбулаторный статус и предоперационный сывороточный альбумин для прогнозирования выживаемости, заболеваемости после лечения и функциональных результатов у пациентов с метастатическим поражением позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Метастазы в позвоночник

Подробное описание

Недавно исследователи предложили шкалу клинического прогноза, в которой использовалась модифицированная степень Бауэра, амбулаторный статус пациента и предоперационный сывороточный альбумин в качестве средства для прогнозирования долгосрочной выживаемости после операции на позвоночнике по поводу метастатического заболевания. Эта прогностическая полезность была разработана с использованием годовой смертности в качестве единственного критерия исхода. В то время как система подсчета продемонстрировала многие из необходимых атрибутов полезного инструмента прогнозирования, включая простоту, легкость использования и клиническую полезность, ее еще предстоит проверить проспективно и ее способность прогнозировать другие периоперационные исходы, включая физическую и психическую функцию после операции. вмешательство, обезболивание и риск осложнений остаются не до конца изученными. Чтобы дополнительно оценить полезность этой прогностической шкалы, исследователи предлагают серию из трех интегрированных экспериментов, которые проспективно определят ее способность точно информировать о принятии клинических решений и рекомендациях по хирургии для пациентов с метастатическим поражением позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

219

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Brigham and Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастазами в позвоночник

Описание

Критерии включения:

≥ 18 лет
Подтвержденный диагноз рака с метастатическим распространением на подвижный позвоночник или крестец
Способны дать согласие на себя во время оценки приема
Говорить по английски
Критерий исключения:
Первичные опухоли костей или лейкемия
Метастазы в другие внутренние органы или скелет без вовлечения позвоночника или крестца
История предшествующих операций на позвоночнике по поводу метастатического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хирургический Пациенты, прооперированные по поводу метастазов в позвоночник
Не работает Пациенты, пролеченные консервативно по поводу метастазов в позвоночник
Будущие Пациенты, не получающие лечения по поводу метастазов в позвоночник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживание Временное ограничение: До 3 лет	Смертность документируется с использованием даты смерти в медицинской карте.	До 3 лет
Профиль EuroQuol 5-D (EQ5D) Временное ограничение: До 3 лет	Оценка состояния здоровья и физической/психической функции	До 3 лет
Краткая форма (SF)-12 Временное ограничение: До 3 лет	Оценка состояния здоровья и физической/психической функции	До 3 лет
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли Временное ограничение: До 3 лет	Оценка текущего уровня боли	До 3 лет
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Временное ограничение: До 3 лет	Оценка глобального здравоохранения	До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость после лечения и повторные госпитализации Временное ограничение: До 3 лет	Осложнения после лечения и повторные госпитализации задокументированы в медицинской карте	До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

Главный следователь: Andrew Schoenfeld, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Последняя проверка