睡眠時無呼吸について評価された患者の心機能
2021年2月9日 更新者：Imperial College London
睡眠呼吸障害（SDB）の評価を受けた患者の心機能
この研究の目的は、睡眠呼吸障害 (SDB) の評価を受けている患者における駆出機能が保持された心不全 (HFpEF) の有病率と予後を判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
睡眠呼吸障害（SDB）の患者と、駆出率が保持された心不全（HFpEF）の患者は、同様の特徴を共有しています。
加齢、高血圧、肥満、真性糖尿病、および心房細動は、両方のグループでよく認識されています。
SDB は心不全の患者によく見られ、左室駆出率が低下した場合と保持されている場合の両方があることも知られています。
したがって、SDB評価のために紹介された患者の中から、HFpEFが認識されていないグループを特定できるという仮説が立てられています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SDB評価のためにプライマリおよびセカンダリケアから紹介された患者。
説明
包含基準:
- -40歳以上で、呼吸器ポリグラフィーのために紹介された
除外基準:
- 心不全の以前の診断
- 治療された睡眠呼吸障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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臨床的に睡眠呼吸障害（SDB）が疑われる患者
睡眠呼吸障害の評価のために紹介された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠呼吸障害（SDB）が臨床的に疑われるコホートにおける、駆出率が保存された心不全（HFpEF）を認識できない参加者の数
時間枠：ベースライン
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HFpEF の診断は、臨床症状および/または徴候、バイオマーカー分析 (NT-proBNP)、および経胸壁心エコー検査での構造的心臓リモデリングまたは拡張機能障害の証拠に基づいて、欧州心臓病学会 (ESC) ガイドラインに定められた基準を使用して確立されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin R Cowie, MD MSc、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月24日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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