Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefunktion hos patienter vurderet for søvnapnø

9. februar 2021 opdateret af: Imperial College London

Hjertefunktion hos patienter vurderet for søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)

Denne undersøgelse har til formål at bestemme prævalensen og prognosen for hjertesvigt med bevaret ejektionsfunktion (HFpEF) blandt patienter, der vurderes for søvnforstyrret vejrtrækning (SDB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) og patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) deler lignende karakteristika. Stigende alder, hypertension, fedme, diabetes mellitus og atrieflimren er velkendte forbindelser i begge grupper. Det vides også, at SDB er almindelig hos patienter med hjertesvigt, både med reduceret og bevaret ejektionsfraktion. Det er derfor en hypotese, at vi blandt patienter, der henvises til SDB-vurdering, kan identificere en gruppe med uerkendt HFpEF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist fra primær og sekundær pleje til SDB vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥40 år og henvist til respiratorisk polygrafi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af hjertesvigt
  • Behandlet søvnforstyrret vejrtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med klinisk mistanke om søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)
Patienter henvist til vurdering af søvnforstyrret vejrtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uerkendt hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) i kohorte med klinisk mistænkt søvnforstyrrelse (SDB)
Tidsramme: Baseline
Diagnosen HFpEF blev etableret ved hjælp af kriterier fastsat i European Society for Cardiology (ESC) retningslinjer baseret på kliniske symptomer og/eller tegn, biomarkøranalyse (NT-proBNP) og tegn på strukturel hjerteombygning eller diastolisk dysfunktion på transthorax ekkokardiografi.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17IC3980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner