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Funzione cardiaca in pazienti valutati per apnea notturna

9 febbraio 2021 aggiornato da: Imperial College London

Funzione cardiaca in pazienti valutati per disturbi respiratori del sonno (SDB)

Questo studio mira a determinare la prevalenza e la prognosi dell'insufficienza cardiaca con funzione di eiezione conservata (HFpEF) tra i pazienti valutati per disturbi respiratori del sonno (SDB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con disturbi respiratori del sonno (SDB) e quelli con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) condividono caratteristiche simili. L'aumento dell'età, l'ipertensione, l'obesità, il diabete mellito e la fibrillazione atriale sono collegamenti ben riconosciuti in entrambi i gruppi. È anche noto che SDB è comune nei pazienti con scompenso cardiaco, sia con frazione di eiezione ridotta che conservata. Si ipotizza quindi che tra i pazienti inviati per la valutazione SDB, si possa identificare un gruppo con HFpEF non riconosciuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati dalle cure primarie e secondarie per la valutazione SDB.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥40 anni e sottoposto a poligrafia respiratoria

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di scompenso cardiaco
  • Disturbi respiratori del sonno trattati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con sospetto clinico di disturbi respiratori del sonno (SDB)
Pazienti inviati per la valutazione dei disturbi respiratori del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con insufficienza cardiaca non riconosciuta con frazione di eiezione conservata (HFpEF) nella coorte con sospetto clinico di disturbi respiratori del sonno (SDB)
Lasso di tempo: Linea di base
La diagnosi di HFpEF è stata stabilita utilizzando i criteri stabiliti nelle linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) basati su sintomi e/o segni clinici, analisi dei biomarcatori (NT-proBNP) e evidenza di rimodellamento cardiaco strutturale o disfunzione diastolica all'ecocardiografia transtoracica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17IC3980

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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