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Função cardíaca em pacientes avaliados para apnéia do sono

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Imperial College London

Função cardíaca em pacientes avaliados para distúrbios respiratórios do sono (DRS)

Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência e o prognóstico da insuficiência cardíaca com função de ejeção preservada (ICFEp) em pacientes avaliados para distúrbios respiratórios do sono (DRS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com distúrbios respiratórios do sono (DRS) e aqueles com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) compartilham características semelhantes. Idade avançada, hipertensão, obesidade, diabetes mellitus e fibrilação atrial são elos bem reconhecidos em ambos os grupos. Sabe-se também que os DRS são comuns em pacientes com insuficiência cardíaca, tanto com fração de ejeção reduzida quanto com fração de ejeção preservada. Portanto, hipotetiza-se que, entre os pacientes encaminhados para avaliação do SDB, possamos identificar um grupo com ICFEP não reconhecida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados da atenção primária e secundária para avaliação do SDB.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥40 anos e encaminhado para poligrafia respiratória

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico prévio de Insuficiência Cardíaca
  • Distúrbio respiratório do sono tratado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com suspeita clínica de distúrbios respiratórios do sono (DRS)
Pacientes encaminhados para avaliação dos distúrbios respiratórios do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com insuficiência cardíaca não reconhecida com fração de ejeção preservada (ICFEp) em coorte com suspeita clínica de distúrbios respiratórios do sono (DRS)
Prazo: Linha de base
O diagnóstico de ICFEP foi estabelecido usando critérios estabelecidos nas diretrizes da European Society for Cardiology (ESC) com base em sintomas e/ou sinais clínicos, análise de biomarcadores (NT-proBNP) e evidência de remodelação cardíaca estrutural ou disfunção diastólica na ecocardiografia transtorácica.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17IC3980

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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