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Función cardíaca en pacientes evaluados por apnea del sueño

9 de febrero de 2021 actualizado por: Imperial College London

Función cardíaca en pacientes evaluados por trastornos respiratorios del sueño (TRS)

Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia y el pronóstico de la insuficiencia cardíaca con función de eyección preservada (HFpEF) entre los pacientes evaluados por trastornos respiratorios del sueño (TSD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con trastornos respiratorios del sueño (TRS) y aquellos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) comparten características similares. La edad avanzada, la hipertensión, la obesidad, la diabetes mellitus y la fibrilación auricular son vínculos bien reconocidos en ambos grupos. También se sabe que los TRS son frecuentes en pacientes con insuficiencia cardiaca, tanto con fracción de eyección reducida como preservada. Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que entre los pacientes derivados para la evaluación de TRS, podemos identificar un grupo con ICFEc no reconocida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados desde atención primaria y secundaria para valoración de TRS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 40 años y remitida para poligrafía respiratoria

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo de Insuficiencia Cardiaca
  • Trastorno respiratorio del sueño tratado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con sospecha clínica de trastornos respiratorios del sueño (SDB)
Pacientes referidos para valoración de trastornos respiratorios del sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con insuficiencia cardíaca no reconocida con fracción de eyección conservada (HFpEF) en una cohorte con sospecha clínica de trastornos respiratorios del sueño (SDB)
Periodo de tiempo: Base
El diagnóstico de HFpEF se estableció utilizando los criterios establecidos en las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) basados ​​en síntomas y/o signos clínicos, análisis de biomarcadores (NT-proBNP) y evidencia de remodelado cardíaco estructural o disfunción diastólica en la ecocardiografía transtorácica.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17IC3980

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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