Az alvási apnoe miatt értékelt betegek szívműködése
2021. február 9. frissítette: Imperial College London
Szívműködés az alvászavaros légzési (SDB) miatt értékelt betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a megőrzött kilökődési funkcióval (HFpEF) járó szívelégtelenség prevalenciáját és prognózisát azoknál a betegeknél, akiknél alvászavaros légzést (SDB) vizsgálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az alvászavaros légzésben (SDB) és a megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek.
Az életkor növekedése, a magas vérnyomás, az elhízás, a diabetes mellitus és a pitvarfibrilláció jól felismerhető összefüggések mindkét csoportban.
Az is ismert, hogy az SDB gyakori szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mind a csökkent, mind a megőrzött ejekciós frakcióval.
Ezért feltételezhető, hogy az SDB-értékelésre utalt betegek között azonosíthatunk egy olyan csoportot, ahol nem ismert HFpEF.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alap- és másodlagos ellátásból SDB felmérésre utalt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti, légúti poligráfiára utalták
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívelégtelenség diagnózis
- Kezelt alvászavaros légzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Klinikailag feltételezett alvászavarban szenvedő betegek (SDB)
Az alvászavaros légzési vizsgálatra utalt betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felismeretlen szívelégtelenségben megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) szenvedő résztvevők száma klinikailag feltételezett alvászavarral (SDB) szenvedő csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
A HFpEF diagnózisát az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) irányelveiben meghatározott kritériumok alapján állapították meg, amelyek klinikai tüneteken és/vagy jeleken, biomarker-analízisen (NT-proBNP) és a szív szerkezeti átépülésének vagy a diasztolés diszfunkciónak a transzthoracalis echokardiográfiás bizonyítékain alapulnak.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Szív elégtelenség
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Légzési aspiráció
- Apnoe
- Alvási apnoe, központi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17IC3980
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .