Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfunctie bij patiënten beoordeeld op slaapapneu

9 februari 2021 bijgewerkt door: Imperial College London

Hartfunctie bij patiënten beoordeeld op slaapstoornis met ademhaling (SDB)

Deze studie heeft tot doel de prevalentie en prognose van hartfalen met geconserveerde ejectiefunctie (HFpEF) te bepalen bij patiënten die worden beoordeeld op slaapstoornis met ademhalen (SDB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een slaapstoornis met ademhaling (SDB) en patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) hebben vergelijkbare kenmerken. Toenemende leeftijd, hypertensie, obesitas, diabetes mellitus en boezemfibrilleren zijn bekende verbanden in beide groepen. Het is ook bekend dat SDB veel voorkomt bij patiënten met hartfalen, zowel met een verminderde als een behouden ejectiefractie. Er wordt daarom verondersteld dat we onder de patiënten die worden doorverwezen voor SDB-beoordeling, een groep kunnen identificeren met niet-herkende HFpEF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen vanuit de eerste en tweede lijn voor SDB-beoordeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥40 jaar en verwezen voor respiratoire polygrafie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van hartfalen
  • Behandelde slaapstoornis ademhaling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een klinisch vermoeden van slaapstoornis met ademhaling (SDB)
Patiënten doorverwezen voor beoordeling slaapstoornis ademhaling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met niet-herkend hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) in cohort met klinisch vermoede slaapstoornis met ademhaling (SDB)
Tijdsspanne: Basislijn
De diagnose HFpEF werd vastgesteld aan de hand van criteria die zijn uiteengezet in de richtlijnen van de European Society for Cardiology (ESC), op basis van klinische symptomen en/of tekenen, biomarkeranalyse (NT-proBNP) en bewijs van structurele cardiale remodellering of diastolische disfunctie op transthoracale echocardiografie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17IC3980

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren