Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefunksjon hos pasienter vurdert for søvnapné

9. februar 2021 oppdatert av: Imperial College London

Hjertefunksjon hos pasienter som vurderes for søvnforstyrrelser i åndedrett (SDB)

Denne studien tar sikte på å bestemme utbredelsen og prognosen for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfunksjon (HFpEF) blant pasienter som vurderes for søvnforstyrrelser (SDB).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med søvnforstyrrelser (SDB) og de med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) deler lignende egenskaper. Økende alder, hypertensjon, fedme, diabetes mellitus og atrieflimmer er velkjente koblinger i begge grupper. Det er også kjent at SDB er vanlig hos pasienter med hjertesvikt, både med redusert og bevart ejeksjonsfraksjon. Det er derfor en hypotese om at vi blant pasienter som henvises til SDB-vurdering kan identifisere en gruppe med ukjent HFpEF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist fra primær- og sekundæromsorgen for SDB-vurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥40 år og henvist til respiratorisk polygrafi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av hjertesvikt
  • Behandlet søvnforstyrret pust

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med klinisk mistanke om søvnforstyrrelse (SDB)
Pasienter henvist til vurdering av søvnforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ukjent hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) i kohort med klinisk mistanke om søvnforstyrrelse (SDB)
Tidsramme: Grunnlinje
Diagnosen HFpEF ble etablert ved å bruke kriterier fastsatt i European Society for Cardiology (ESC) retningslinjer basert på kliniske symptomer og/eller tegn, biomarkøranalyse (NT-proBNP) og bevis på strukturell hjerteremodellering eller diastolisk dysfunksjon ved transthorax ekkokardiografi.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17IC3980

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere