Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční funkce u pacientů hodnocených na spánkovou apnoe

9. února 2021 aktualizováno: Imperial College London

Srdeční funkce u pacientů hodnocených pro poruchy dýchání ve spánku (SDB)

Tato studie si klade za cíl zjistit prevalenci a prognózu srdečního selhání se zachovanou ejekční funkcí (HFpEF) u pacientů, u kterých je hodnocena porucha dýchání ve spánku (SDB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti se spánkovou poruchou dýchání (SDB) a pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) sdílejí podobné charakteristiky. Rostoucí věk, hypertenze, obezita, diabetes mellitus a fibrilace síní jsou dobře známými souvislostmi v obou skupinách. Je také známo, že SDB je častá u pacientů se srdečním selháním, a to jak se sníženou, tak zachovanou ejekční frakcí. Existuje tedy hypotéza, že mezi pacienty odeslanými k posouzení SDB můžeme identifikovat skupinu s nerozpoznanou HFpEF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní z primární a sekundární péče k posouzení SDB.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku ≥40 let a odesláno na respirační polygrafii

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza srdečního selhání
  • Léčená porucha dýchání ve spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s klinicky suspektní poruchou dýchání ve spánku (SDB)
Pacienti odeslaní k posouzení poruchy dýchání ve spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nerozpoznaným srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) v kohortě s klinicky podezřelou spánkovou poruchou dýchání (SDB)
Časové okno: Základní linie
Diagnóza HFpEF byla stanovena pomocí kritérií stanovených v pokynech Evropské kardiologické společnosti (ESC) na základě klinických příznaků a/nebo známek, analýzy biomarkerů (NT-proBNP) a průkazu strukturální srdeční remodelace nebo diastolické dysfunkce na transtorakální echokardiografii.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17IC3980

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit