Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfunktion hos patienter som bedöms för sömnapné

9 februari 2021 uppdaterad av: Imperial College London

Hjärtfunktion hos patienter som bedöms för sömnstörningar i andning (SDB)

Denna studie syftar till att fastställa prevalensen och prognosen för hjärtsvikt med bevarad ejektionsfunktion (HFpEF) bland patienter som utvärderas för sömnstörning (SDB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med sömnstörd andning (SDB) och de med hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) delar liknande egenskaper. Ökande ålder, högt blodtryck, fetma, diabetes mellitus och förmaksflimmer är välkända länkar i båda grupperna. Det är också känt att SDB är vanligt hos patienter med hjärtsvikt, både med reducerad och bevarad ejektionsfraktion. Det antas därför att vi bland patienter som remitteras för SDB-bedömning kan identifiera en grupp med okänd HFpEF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade från primär- och sekundärvården för SDB-bedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥40 år och remitterad för respiratorisk polygrafi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av hjärtsvikt
  • Behandlade sömnstörningar i andningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med kliniskt misstänkt sömnstörning (SDB)
Patienter som remitteras för bedömning av sömnstörningar i andningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med okänd hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) i kohort med kliniskt misstänkt sömnstörning (SDB)
Tidsram: Baslinje
Diagnosen HFpEF fastställdes med hjälp av kriterier som anges i European Society for Cardiology (ESC) riktlinjer baserade på kliniska symtom och/eller tecken, biomarköranalys (NT-proBNP) och tecken på strukturell hjärtremodellering eller diastolisk dysfunktion på transtorakal ekokardiografi.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17IC3980

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera