수면 무호흡증에 대해 평가된 환자의 심장 기능
2021년 2월 9일 업데이트: Imperial College London
수면 장애 호흡(SDB)에 대해 평가된 환자의 심장 기능
이 연구는 수면 장애 호흡(SDB)에 대한 평가를 받고 있는 환자들 중에서 박출 기능 보존 심부전(HFpEF)의 유병률과 예후를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수면 장애 호흡(SDB) 환자와 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자는 유사한 특성을 공유합니다.
연령 증가, 고혈압, 비만, 진성 당뇨병 및 심방 세동은 두 그룹 모두에서 잘 알려진 연결 고리입니다.
SDB는 박출률이 감소되거나 보존된 심부전 환자에서 흔히 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 SDB 평가를 위해 의뢰된 환자 중에서 인식되지 않는 HFpEF 그룹을 식별할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SDB 평가를 위해 1차 및 2차 진료에서 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- 40세 이상이고 호흡 다원 검사를 위해 의뢰됨
제외 기준:
- 심부전의 이전 진단
- 수면 장애 호흡 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
임상적으로 수면 장애 호흡(SDB)이 의심되는 환자
수면 장애 호흡 평가를 위해 의뢰된 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 수면 장애 호흡(SDB)이 의심되는 코호트에서 박출률 보존(HFpEF)이 있는 미확인 심부전 참가자 수
기간: 기준선
|
HFpEF의 진단은 임상 증상 및/또는 징후, 바이오마커 분석(NT-proBNP) 및 경흉부 심초음파에서 구조적 심장 재형성 또는 이완기 기능 장애의 증거를 기반으로 유럽 심장학회(ESC) 지침에 명시된 기준을 사용하여 확립되었습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17IC3980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국